2014年1月，美国FDA批准 达拉菲尼 +曲美替尼用于晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤。近期，JCO文章公布了长期随访数据：入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗（D组），1组接受达拉菲尼150mg每天2...
2019年1月7日，CDE受理了 达拉菲尼 、曲美替尼的上市申请。达拉非尼，Dabrafenib（商品名Tafinlar），由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不...
根据我国新药研发检测数据库显示，今天CDE受理了靶向药 达拉菲尼 和曲美替尼的上市申请。这两种靶向药均由GSK研发，现归诺华所有。达拉菲尼，是一种BRAF抑制剂，适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，是继威罗菲尼、伊匹单抗之后获批上市的第三个黑色素...
2017年ESMO大会上CM-238研究公布了Nivo用于辅助治疗的阳性结果，今年ASCO大会上更新了其2年随访数据，表明在ⅢB期以上的 黑色素瘤 辅助治疗中，Nivo明显优于Ipi，不良反应明显低于Ipi。PD-1单抗因此获批用于辅助治疗。研究纳入906名IIIB-IV期术后患者，N...
近些年，随着肿瘤治疗全面进入精准时代，已有多种分子靶向药被批准用于晚期甲状腺癌的一线治疗，比如常见的索拉非尼、卡博替尼和乐伐替尼。而最近一些针对甲状腺癌相关重要通路的新型药物也在进行研究和开发，如RET、ALK、RAS、MEK、BRAF等。目前已知的B...
近日，《Neuro-Oncology》期刊上发表了一项精准医学新成果。研究团队通过对儿童脑瘤样本进行基因测序，结果发现靶向药达拉菲尼（ dabrafenib ）或可用于治疗儿童脑瘤。研究者对超超200份肿瘤样本进行基因检测，发现56%的肿瘤都存进基因缺陷，共发现了44...
达拉菲尼是一种BRAF抑制剂， 曲美替尼 是一种MEK抑制剂，在临床上，这两种药物常常联合使用。前段时间，达拉菲尼和曲美替尼被美国FDA批准了新的适应症，用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。而事实上，此联合疗法除了治疗黑色素瘤，早在去年，还...
目前美国FDA批准了达拉菲尼与 曲美替尼 联合疗法两个适应症，一是治疗BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤，二是辅助治疗BRAFV600E或V600K突变的晚期黑色素瘤患者。那此联合疗法的疗效和安全性怎么样呢？关于此联合疗法的研究比较多，今天小编为大家列举一项...
胆管癌是一种恶性肿瘤疾病，50%的患者一经发现就已发生了肝脏或血行转移，能够接受手术治疗的患者仅有30%，同时胆管癌预后非常差。在早期临床试验中，研究者联合应用 达拉菲尼 和曲美替尼，缩小了晚期胆道癌患者的肿瘤。胆道癌几乎没有有效的治疗方法，...
2014年1月，FDA最初批准 达拉菲尼 联合曲美替尼治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年4月，该组合被批准用于BRAF V600E或V600K阳性III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。辅助治疗的批准是基于III期COMBi-AD试验的数据...
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