2014年1月，FDA最初批准达拉菲尼联合曲美替尼治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年4月，该组合被批准用于BRAF V600E或V600K阳性III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。辅助治疗的批准是基于III期COMBi-AD试验的数据，其中接受dabrafenib和trametinib的患者3年无复发生存率为59％，而接受安慰剂治疗的患者为40％。四年生存率率分别为54％和38％（HR，0.49; 95％CI，0.40-0.59）。
2017年6月，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于BRAFV600阳性晚期或转移性NSCLC患者。批准基于非随机II期试验中位随访9个月，总体反应率分别为61.1％和63％。在对治疗有反应的患者中，59％的患者的反应持续时间超过6个月，但未达到中位反应持续时间。
2018年5月，FDA批准达拉菲尼/ 曲美替尼用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E阳性间变性甲状腺癌患者。该批准是基于一项开放标签试验，在23名可评价疗效的患者中，57％达到部分缓解，4％达到完全缓解。在14名应答者中，64％（n = 9）至少6个月没有显着的肿瘤生长。根据ROAR试验的其他结果，dabrafenib-trametinib药物组合对于一些毛细胞白血病（HCL）患者来说也是一种很有前景的选择。
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