警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病，包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR / RPED），导致视野缺损。据报道，在接受BALVERSA治疗的患者中，有25％的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3％的患者报告了涉...
近日，美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib（ 厄达替尼 Balversa）用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 此次批准基于II期BLC2001试验，其中厄达替...
今年4月， 厄达替尼 （Erdafitinib, Balversa）获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。 根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）...
FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物 厄达替尼 （Balversa）用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者，患者需携带有成纤维生长因子受体3（FGFR3）或FGFR2基因突变，且接受含铂类化疗后疾病进展的。 FGFRs在尿路上皮癌，尤其是在复发的和顽固性膀胱癌中的突变频...
近日，Erdafitinib（ 厄达替尼 Balversa）被美国食品和药物管理局（FDA）加速批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。值得一提的是，这种药物是被美国FDA首个批准的用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 ...
厄达替尼 药物相互作用 CYP2C9和CYP3A4底物; 时间依赖性CYP3A4抑制剂和诱导剂; 底物和P-gp的抑制剂; OCT2抑制剂强CYP2C9或CYP3A4抑制剂共同给药增加erdafitinib血浆浓度如果无法避免共同给药，请考虑降低erdafitinib剂量强CYP2C9或CYP3A4诱导剂共同给药...
厄达替尼 注意事项 根据作用机制和动物研究，如果给予孕妇，可能会造成胎儿伤害眼部疾病可引起眼部疾病，包括中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR / RPED），导致视野缺损在治疗的前4个月进行月度眼科检查，之后每3个月进行一次眼科检查，并...
厄达替尼 Erdafitinib 是一种小分子FGFR抑制剂，被批准用于治疗癌症，并以Balversa的名义进行销售。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals 发现该药物并将其许可给Jans...
厄达替尼 (Balversa)的批准是基于一项多中心、开放性单臂试验数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者患有局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受...
厄达替尼 (erdafitinib)用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，其具有： 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。根据FDA批准的 厄达替尼 (erdafitinib...
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