前列腺癌在男性中是排名第二的男性恶性肿瘤,严重威胁中老年男性的健康安全。以往,该病在临床上的常规治疗是使用去势治疗或联合雄激素剥夺疗法这两种荷尔蒙疗法,以降低体内雄激素水平。然而,几乎所有患者在经过荷尔蒙治疗后都会出现耐药现象,引发疾...
2019年,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准 安杂鲁胺 (enzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。新闻稿指出,这一批准,让安杂鲁胺成为首款获得FDA批准,治疗三种不同形态晚期前列腺癌(非转移性和...
雄激素受体(AR)是前列腺癌药物治疗的主要干预目标,第一代雄激素受体抑制剂(如比卡鲁胺)已证明其在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)治疗中的疗效。但是,由于AR扩增、点突变、非配体依赖型AR剪接变异体的表达以及肿瘤内雄激素的产生或下游信号传导...
恩杂鲁胺 已于2020年11月2日获得批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年男性患者。这是该药物继去年首次在华获批后的新增适应症,通过优先审评程序加速批准。恩杂鲁胺是一款特异性雄激素受体(AR)抑制剂药物,是首款获得FDA批准治疗三种不同...
前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,大多数晚期前列腺癌患者在接受雄激素剥夺疗法(ADT)后会进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。 恩杂鲁胺 和醋酸阿比特龙是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的雄激素受体靶向药物,PREVAIL研究和COU-AA 302研究证实了...
2021年9月17日,辉瑞与安斯泰来共同宣布,在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的3期临床试验ARCHS中, 恩扎卢胺 (enzalutamide)达到关键次要终点,对比安慰剂加雄激素剥夺治疗(ADT),接受恩扎卢胺加ADT治疗的患者死亡率降低34%, p0.0001, 中位OS(总...
2019年11月20日,中国获批了 恩杂鲁胺 用于雄激素剥夺治疗失败后,无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗。ARCHES研究纳入了1150名接受过促性腺激素释放激素类似物治疗或曾接受过双侧睾丸切除术的mCSPC患者。所有患者...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 恩扎卢胺 (enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者...
安杂鲁胺 ( enzalutamide, MDV3100,商品名Xtandi) 是第2代雄激素受体拮抗药,是一种针对雄激素受体( AR)信号传导通路的新型药物,该药可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段,其可竞争性抑制雄激素与受体的结合,并抑制雄激素受体的核转位及与DNA的相互作用...
恩杂鲁胺 于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。 恩杂鲁胺 是纯粹的雄激素抑制剂。将前列腺细胞株植入小鼠...
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