磷酸盐奥司他丁片 的化学名称是4-[(5R)-6,7-二氢-5H-吡咯并[1,2-c]咪唑-5-基]-3-氟苯甲腈磷酸二氢盐。作用机制：磷酸盐奥司他丁片是一种皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶(CYP11B1)，这种酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。磷酸盐奥司他丁片盐...
FDA批准本品上市是基于一项有137名患者参与的临床试验（NCT02180217）的结果，经过24周的开放标签治疗，约有一半患者的皮质激素水平下降至正常范围内。在此基础上，71名无需增加治疗剂量（30mg每日2次）且在12周内耐受该药物的患者被纳入为期8周的双盲、...
Isturisa 磷酸盐奥司他丁片 治疗组mUFC水平维持正常且未增加用药剂量的患者比例显著高于安慰剂组。 一项试验旨在评估口服强效11β羟化酶抑制剂 磷酸盐奥司他丁片 与安慰剂在库欣病患者中的安全性和有效性。LINC4是一项III期多中心试验，包括最初的12...
Isturisa( 磷酸盐奥司他丁片 )是诺华制药公司开发的一种药物。它被批准用于治疗库欣病，这是一种罕见的激素紊乱，由体内皮质醇水平过高引起。库欣综合征，又称皮质醇增多症（hypercortisolism），是由于多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素...
在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前，库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体，可选择辅助药物治疗包括：pasireotide(生长抑素类似物),卡麦角林(多巴胺受体激动剂),美替拉酮和酮康唑(肾上腺类固醇生成抑制剂),密妥坦(抗肾上腺素剂)及米非司酮(糖皮质...
发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明， 磷酸盐奥司他丁片 迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇（mUFC)。Recordati公司前不久公布其Isturisa的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。Is...
2020年3月6日美国FDA批准了 磷酸盐奥司他丁片 （osilodrostat）口服片剂用于治疗成人库欣氏病，这些成年患者要么不能进行垂体手术，要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。库欣病是一种罕见的疾病，患者肾上腺分泌过多的皮质醇激素。治疗皮质醇增多症安...
美国FDA批准诺华公司新药Isturisa 磷酸盐奥司他丁片 （osilodrostat）口服片剂上市，用于治疗成年库欣病（Cushing’s disease）患者。这些患者无法接受垂体手术，或者在接受垂体手术之后仍然患有这种疾病。Isturisa是11β-羟化酶（11-beta-hydroxylase）...
来自整个临床项目的数据表明， 磷酸盐奥司他丁片 可以使大多数患者皮质醇水平正常化，并改善该病的多种临床特征和生活质量，从而在医疗需求未得到满足的领域提供显著的临床效益。特别是，在LINC-3研究中，在8周随机撤药期结束时（第34周），磷酸盐奥司他...
库欣氏病是由垂体肿瘤引起的，它释放出过多的一种叫做肾上腺皮质激素的激素，刺激肾上腺产生过量的皮质醇。这种疾病在30至50岁的成年人中最常见，它对女性的影响比男性多三倍。 一项对137名平均年龄为41岁的成年患者（约四分之三为女性）的研究评估...
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