磷酸盐奥司他丁片 获批基于一项包含137名成人患者的临床试验。在试验中评估了药物的疗效和安全性。这些患者平均年龄41岁,大多数在接受垂体手术后疾病未被治愈,或者不能接受手术。在这项为期24周的单臂、开放标签临床试验中,在接受治疗24周之后,接近...
进入秋冬季后,空气较为干燥、寒冷,温差变化较大,寒冷空气会刺激呼吸系统黏膜,引起损伤并降低呼吸系统黏膜的防御功能,从而引起呼吸系统病毒及细菌繁殖,诱发呼吸系统疾病;而且冬季又是常见急性呼吸系统传染病高发的季节,感冒、流感又常常会诱发和...
美国FDA批准治疗多发性骨髓瘤的Sarclisa,治疗库欣病的 Isturia ,以及治疗多发性硬化的Zeposia上市,其中有两款获得FDA孤儿药资格认定,余下一款的治疗适应症多发性硬化已被纳入我国《第一批罕见病目录》中。 尽管中美两国对罕见病或孤儿病药物的认...
库欣综合征的年发病率为百万分之0.7~2.4,属于罕见病范畴, 磷酸盐奥司他丁片 在美国及欧盟都获得孤儿药地位。 在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前,库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体,可选择辅助药物治疗包括:pasireotide(生长抑素类似...
磷酸盐奥司他丁片 是一种抑制11β-羟化酶(11β-HSD1)的药物,11β-HSD1是一种参与皮质醇合成的酶,皮质醇是一种激素,当它过多时,会导致库欣氏综合征。库欣氏综合征是一种罕见的内分泌疾病,主要表现为高血压、肥胖、月面、紫纹等。磷酸盐奥司他丁片...
Isturisa(osilodrostat) 磷酸盐奥司他丁片 是美国FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)片剂的优势在于它能够以可控的安全性控制或控制成人CS患者的皮质醇水平,使...
在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前,库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体,可选择辅助药物治疗包括:pasireotide(生长抑素类似物),卡麦角林(多巴胺受体激动剂),美替拉酮和酮康唑(肾上腺类固醇生成抑制剂),密妥坦(抗肾上腺素剂)及米非司酮(糖皮质...
磷酸盐奥司他丁片 单药给药和随后8周的 磷酸盐奥司他丁片 和安慰剂1:1随机撤药试验组成。试验纳入137例肾上腺皮质激素过量的CS成年患者,平均年龄41.2岁,65岁以上老年患者7例,77%为女性。入组患者平均尿游离皮质醇(mean urinary free cortisol,mUF...
FDA批准本品上市是基于一项有137名患者参与的临床试验(NCT02180217)的结果,经过24周的开放标签治疗,约有一半患者的皮质激素水平下降至正常范围内。在此基础上,71名无需增加治疗剂量(30mg每日2次)且在12周内耐受该药物的患者被纳入为期8周的双盲、...
Osilodrostat是皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶(CYP11B1),该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。在过度表达人CYP11B1,肾上腺素和肾上腺素还原酶的中国仓鼠肺细胞系V79-4中,osilodrostat剂量依赖性地抑制人CYP11B1的活性,IC50值为2.5±0.1...
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