一项III期多中心试验LINC 4,包括最初的12周随机、双盲、安慰剂对照期和随后的36周开放标签治疗期(NCT02697734)。经确诊患有库欣病、平均尿游离皮质醇(mUFC)排泄量≥正常值上限(ULN)1.3倍的成年患者(18-75岁)均符合条件。Isturisa是罕见病孤儿药...
磷酸盐奥司他丁片 临床试验中报告的最常见副作用是肾上腺皮质功能不全,头痛,呕吐,恶心,疲劳和浮肿(由于积水引起的肿胀)。服用磷酸盐奥司他丁片的人也可能会出现皮质醇缺乏症(皮质醇水平低),QTc延长(心律失常)和肾上腺激素前体(非活性物质转...
磷酸盐奥司他丁片 这种新疗法可以帮助库欣氏病患者,这是一种罕见的疾病,皮质醇分泌过多使他们面临其他医疗问题的风险,美国食品和药物管理局药物评估和研究中心药物评估二办公室代理主任Mary Thanh Hai医学博士说。通过帮助患者达到正常的皮质醇水平...
磷酸盐奥司他丁片 是皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶(CYP11B1),该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。在过度表达人CYP11B1,肾上腺素和肾上腺素还原酶的中国仓鼠肺细胞系V79-4中, 磷酸盐奥司他丁片 剂量依赖性地抑制人CYP11B1的活性。 ...
一项对137名平均年龄为41岁的成年患者(约四分之三为女性)的研究评估了 磷酸盐奥司他丁片 在治疗成人库欣氏病方面的安全性和有效性。大多数患者都曾接受过垂体手术,但没有治愈库欣氏病,或者不适合做手术。在为期24周的单臂开放标签期中,所有患者接受...
Isturia 剂量和给药 1.纠正低钾血症和低镁血症,并在开始ISTURISA之前获得基线心电图。 2.每天两次口服2mg,有或没有食物。 3.根据皮质醇变化率,个体耐受性以及体征和症状的改善,每天两次滴定1至2mg的剂量,不超过每两周一次。 4.最...
临床三期实验,入组137人,均为成年人(约四分之三的女性),平均年龄41岁,评估了该药治疗成人库欣综合征的安全性和有效性。入组患者为未接受过垂体切除手术,或接受过垂体切除手术但未治愈或者。在24周,单臂,开放标签的试验周期内,所有患者初始剂量...
《Osilodrostat在美国内源性库欣病患者的真实世界队列中的剂量和滴定:对ILLUSTRATE研究的分析》报告了一项回顾性图表审查研究的结果,该研究检查了42例接受Isturisa治疗的内源性库欣综合征患者(34例为库欣病患者)的医疗记录,以描述其剂量是如何开始和...
在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前,库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体,PasireotideDiaspartate(帕瑞肽二门冬氨酸盐,商品名为Signifor)是一种在美国和欧洲被批准用于治疗库欣综合征的孤儿药,用于治疗手术失败或无手术治疗资格的患者,但...
磷酸盐奥司他丁片 是一种新型的口服11‐β‐羟化酶和醛固酮合成酶抑制剂,可以直接阻断肾上腺皮质醇合成。2020年3月,FDA批准奥西卓司他上市,用于治疗库欣综合征,在美国和欧盟被授予了孤儿药资格。2020年3月6日美国FDA批准了磷酸盐奥司他丁片(磷酸盐...
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