2020年2月25日美国FDA批准 来那替尼 联合卡培他滨用于既往使用过两种以上晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。随着这项适应症的获批,奈拉替尼不仅仅可以适用于早期乳腺癌患者,也可以适用于晚期或转移性乳腺癌患者。 2020年4月,奈拉替尼获批在我...
一项随机、双盲、多中心III期试验(NCT00878709),对2840名HER2+eBC患者进行了新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。 来那替尼 于2014年9月完成了Ⅲ期临床研究,数据表明治疗早期HER2阳性乳腺癌,本品疗效优于罗氏的赫赛汀(Herceptin)。经大量的临床试验考察,来那...
相比化疗,尽管靶向治疗存在高特异性、低毒性优势,但部分患者仍可能发生治疗相关不良反应,影响患者的治疗时长和生存获益,临床应注意预防并处理药物不良反应。由于治疗靶点的差异,不同靶向治疗的不良反应谱往往不同。 奈拉替尼 治疗最常见的不良反应...
2017年7月17日,FDA批准Puma公司的乳腺癌药物Nerlynx(neratinib)上市,用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗(术后使用赫赛汀之后的维持治疗),以降低乳腺癌复发风险(研究显示,经过两年的治疗后,经Nerlynx治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死...
早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ExteNETⅢ期临床试验(NCT 00878709)中,2 480例早期HER阳性乳腺癌患者,在完成曲妥珠单抗标准化疗的两年内口服给予1年的 来那替尼 (240 mgd-1,n=1 420)或相同剂量的安慰剂(n...
来那替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有抗表皮生长因子受体(EGFR)、HER2和人表皮生长因子受体4(HER4)的抗肿瘤作用。用于治疗过度表达HER2受体的乳腺癌。来那替尼于2017年7月被批准用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的延长辅助治疗,目前...
来那替尼 治疗对EGFR外显子18 NSCLC患者产生了显著的缓解结果。篮子试验分析中纳入了11例患者:10例既往接受过TKI预治疗,6例既往接受过化疗,3例既往接受过检查点抑制剂。9例患者接受了既往列出的多种治疗预治疗。 在既往接受TKI治疗的10例患者中...
近期的临床研究表明, 来那替尼 在减少乳腺癌复发风险方面具有显著的潜力。一项名为ExteNET的大规模随机对照试验显示,来那替尼治疗组的无复发生存期较安慰剂组显著延长。在接受完标准化疗和一年的曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后,使用来那替尼的患者...
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。来那替尼是Puma Biotechnology研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长...
这些令人鼓舞的结果支持对奈拉替尼在铂类失败后持续性、转移性或复发性HER2突变宫颈癌患者中的进一步研究。2020年2月,FDA已经批准奈拉替尼与卡培他滨联合用于在转移性环境中接受过2种或更多基于抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 本次N...
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