RET基因融合突变,是一个低频的致癌突变,在肺癌、甲状腺癌等诸多实体瘤中均有出现:其中,在肺癌中的阳性率大约在1%-2%左右。虽然RET突变的发生率较低,但是毕竟肺癌总的发病人数较多,每年全国新发的RET突变的晚期非小细胞肺癌患者估计有数千到一万人...
2020年12月1日,FDA批准 普拉替尼 (Pralsetinib)用于治疗需要进行系统性治疗的患有RET突变晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)或需要进行系统性治疗且放射性碘难治的患有RET基因融合阳性的甲状腺癌患者(=12岁或成年患者) 本次批准基于一项多中心、开放...
2021年3月24日,NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药 普拉替尼 (商品名:普吉华)上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在2017年之前,针对RET突变只能通过多激酶抑制剂(例如vandetinib和cabozantinib)治...
日前,《柳叶刀-肿瘤学》和《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》分别发表了RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)精准治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者的重要临床试验结果。这项名为ARROW的试验表明,对于RET融合阳性NSCLC患者和RET变异甲状腺癌患者,普拉替...
2021年3月24日,国家药监局(NMPA)已批准 普拉替尼 (BLU-667)上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,用于RET融合阳性NSCLC患者。这是中国首个获批...
2021年3月24日,NMPA批准 普拉替尼 胶囊(一种口服的强效高选择性RET抑制剂)上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 2020年9月4日,美FDA已批准 普拉替尼 用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。...
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中RET融合约占1%-2%;在我国年轻、非吸烟患者的肺腺癌患者中RET突变更为常见。既往临床研究评估了一些具有抑制RET活性的多靶点TKI药物,包括卡博替尼、凡德他尼、乐伐替尼,这些药物治疗RET融合阳性NSCLC的疗效一般且治疗相关毒...
普拉替尼 / 普拉西替尼 Gavreto是一种口服多靶点TKIs合成物,为pan-BCR-ABL抑制剂。普拉替尼Gavreto适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 在普拉替尼Gavreto治疗晚期RET融合基因突变阳...
普拉替尼 是一种强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发,美国FDA已批准普拉替尼分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成...
帕拉西替尼 (Pralsetinib)是一种强效、高选择性的RET靶向药物。2020年9月7日,普拉替尼在中国获得上市申请,并纳入优先审评资格。这次在中国的获批申请,意味着在不久的将来,帕拉西替尼(Pralsetinib)将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物...
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