2022年12月5日,基石药业官网发布了 普拉替尼 (Pralsetinib)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的疗效和安全性更新数据(ARROW试验)。此前,2020年9月4日,美FDA已批准普拉替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。2021年3月24日,中国国家...
普拉替尼 是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。2020年9月4日,美FDA已批准普拉替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。2021年欧盟委员会(EC)批准普拉替尼(Gavreto,BLU-667)作为一种单药疗法,用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的...
对于非小细胞肺癌,目前已经发现了多种驱动基因突变类型,包括EGFR、ALK、ROS1等,并且上市了多种针对这些基因突变的肺癌靶向药,比如吉非替尼、奥希替尼、阿来替尼等。RET融合是比较晚被发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1~2%,常见...
RET致癌性突变基因已在多种肿瘤类型中被发现,包括1%的非小细胞肺癌(NSCLC)。前段时间,2021年ASCO年会更新了ARROW研究最新数据,结果显示RET靶向药 普雷西替尼 在RET融合阳性NSCLC治疗组中显示出强劲、持久的反应。 ARROW(NCT03037385)是一项全球多中...
2021年03月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 普拉替尼 用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。这也是第一个在中国上市的选择性RET抑制剂。在此之前,美国FDA已经获批了普拉替尼的三个适应症,分别为: ...
选择性RET抑制剂 普雷西替尼 (Pralsetinib,BLU-667)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。此次普雷西替尼在中国香港的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研...
RET融合是非小细胞肺癌(NSCLC)重要的靶点,近年来,RET融合阳性NSCLC治疗领域取得了突破性进展,以 普雷西替尼 为代表的高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世显著改善了RET融合阳性NSCLC患者的治疗预后。对于研究相对充分的融合变异类型驱动的ALK和RO...
RET融合可见于1%~2%的非小细胞肺癌(NSCLC),属于罕见突变。2021年3月24日,基于ARROW研究结果, 普拉替尼 在中国获批上市用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,成为中国首个RET抑制剂。一线治疗方面,RET融合阳性NS...
普拉替尼 是一款强效、高选择性、泛瘤种RET抑制剂,已于国内外获批用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性TC成人和12岁及以上儿童患者的治疗。 ARROW研究中...
普拉替尼 是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。1%~2%的晚期非小细胞肺癌患者携带RET融合基因突变,ARROW研究是一项多队列、开放标签的I/II期临床研究,探索了普拉替尼在RET融合患者中的疗效及安全性,基于前期剂量探索数据,该药标准剂量为40...
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