司美替尼 （Selumetinib，商品名:Koselugo）是阿利斯康和默沙东联合研发的一种口服的选择性MEK抑制剂，可使失调的信号通路恢复正常，抑制肿瘤生长，进而缓解病情，适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤。2020年4月10日,司美...
欧盟委员会(EC)有条件批准了阿斯利康和默沙东的 司美替尼 (selumetinib)，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种使人衰弱的遗传疾病，全世界每3000个人中就有一个人受到影响。在30%- 50...
阿斯利康和默沙东联合宣布，美国FDA已接受MEK1/2抑制剂 司美替尼 的新药上市申请，用于治疗1型神经纤维瘤（NF1）和症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PNs)3岁及以上的儿童患者，同时授予优先审评资格。 这是首个FDA接受的、治疗罕见遗传性疾病神经纤维瘤...
2020年4月11日，美国FDA批准 司美替尼 （Selumetinib，商品名：Koselugo）上市。 司美替尼 是选择性MEK抑制剂，可抑制Ras信号传导通路。后者的过度激活常见于NF1相关肿瘤中。该药获批用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤病（NF1）患者的丛状神经纤维瘤。这...
司美替尼 是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂，MEK这个靶点所在的MAPK通路，参与了包括非小细胞肺癌在内的多种癌症的肿瘤发生。该通路由四种重要的激酶组成，形成上下游信号传递通路，分别是RAS—RAF—MEK---ERK。正常生理功能...
既往研究发现，原发肿瘤大小/侵袭程度（4cm或侵犯到甲状腺之外[T4期]）和淋巴结状态（N1a/N1b期，≥1个转移性淋巴结≥1cm或≥5个转移性淋巴结）均是甲状腺癌初始治疗失败风险高的预测指标。 司美替尼 可增加放射性碘 (RAI) 难治性肿瘤的放射性碘亲和力...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（ 司美替尼 ，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破...
I型神经纤维瘤病（NF1）是一种罕见的可累及多系统的常染色体显性遗传病，发病率约1/3000。典型的临床表现包括牛奶咖啡斑、神经纤维瘤、皱褶部雀斑、Lisch结节及骨骼发育不良。丛状神经纤维瘤（PN）作为NF1的主要表现之一，常引发患者疼痛、功能障碍、骨...
司美替尼 是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂。1型神经纤维瘤病（NF1）是由NF1基因中的一个自发突变或遗传突变引起，在婴儿中的发病率大约为三千分之一。NF1患者可能会伴有脊柱扭曲和弯曲、高血压、癫痫等并发症，也会增加患有...
I型神经纤维瘤病（NF1）是一种罕见的可累及多系统的常染色体显性遗传病，发病率约1/3000。典型的临床表现包括牛奶咖啡斑、神经纤维瘤、皱褶部雀斑、Lisch结节及骨骼发育不良。它的表现形式丰富，容易观察到的皮肤表现主要包括全身多发咖啡色斑及皮下包块形成...
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