美国食品和药物管理局（FDA）近日批准阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药 司美替尼 (selumetinib)，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，该药具体适应症为：用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。值得一提的是，司美替尼是...
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药 司美替尼 (selumetinib)，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，该药具体适应症为：用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。值得一提的是，司美替尼是...
CDE官网公示，阿斯利康Selumetinib（ 司美替尼 ，商品名：Koselugo）胶囊拟纳入优先审评，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者的治疗。值得一提的是，这是全球首个应用于NF1的靶向药物。 司美替...
神经纤维瘤（NF）包括神经纤维瘤1型（NF1）和神经纤维瘤2型（NF2），其中以NF1最为常见，占85%以上。NF1患者绝大多数是由NF1基因（17q11.2）的杂合突变导致，NF1基因编码神经纤维瘤蛋白，该蛋白对RAS/MAPK（RAS-RAF-MEK-ERK）通路进行负调控，帮助控制细...
司美替尼 (Selumetinib,AZD6244,商品名Koselugo)是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分，这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实...
1型神经纤维瘤病（NF1）是一种罕见、不可治愈的遗传性疾病，发病率约为1/每3000名新生儿。该疾病是因为合成神经纤维瘤蛋白的NF1基因发生突变引起，这种基因突变可扰乱RAS/MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK），进而导致肿瘤的生长。在20%~50％的NF1患者中，肿瘤...
2022年5月25日，CDE更新优先审评公示名单，拟将阿斯利康的 司美替尼 胶囊的上市申请纳入优先审评，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者的治疗。司美替尼为全球首款用于治疗NF1儿童患者的药物。 ...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（ 司美替尼 ，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（ 司美替尼 ，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，司美替尼被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破...
「1型神经纤维瘤疾病(NF1)」是一种神经系统遗传性疾病，导致肿瘤在神经上生长，这些肿瘤可以生长在身体的任何地方，包括面部、四肢、脊柱周围、身体深处可能影响器官的区域。这是一种致衰性、进行性、常常导致毁容的罕见病，通常始于生命早期，由特定基因的...
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