神经纤维瘤为神经来源肿瘤，多为良性，可分为三型，即I型（经典型，占96%）、II型（听神经瘤型，约占3%）与神经鞘瘤型（约1%）。I型神经纤维瘤病(neurofibromatosis type 1，NF1)是一种罕见的疾病，发病率约为1/4000～1/3000。NF1的表现形式丰富，容易观察...
司美替尼 (KOSELUGO/SELUMETINIB)是一类首批应用于儿童LGG的前瞻性临床试验的活性分子靶向药物。可作为与1型神经纤维瘤病相关的儿童LGG替代疗法。Ⅱ期临床试验数据验证Ⅰ期研究结果，发现对司美替尼非常敏感的儿童LGG特定亚群，并明确反应持续时间。Ⅱ...
司美替尼 (KOSELUGO/SELUMETINIB)是选择性MEK抑制剂，可抑制Ras信号传导通路。后者的过度激活常见于NF1相关肿瘤中。该药获批用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤病（NF1）患者的丛状神经纤维瘤。这是全球首个应用于NF1的靶向药物，有望延长患者的生存时间...
司美替尼 (Koselugo/Selumetinib)是一种口服、强效、选择性MEK激酶抑制剂，MEK是RAS/MAPK信号通路中的关键蛋白激酶。司美替尼能够选择性地抑制MEK1和MEK2，从而让失调的信号通路恢复正常，进而缓解儿童NF1患者的病情。 司美替尼 用于治疗2岁及2岁...
2020年4月11日，美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的 司美替尼 （selumetinib）上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（P...
2022年6月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交了5.1类新药selumetinib胶囊的上市申请并获得受理，同时它已经被正式纳入优先审评，拟用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维...
美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的 司美替尼 （selumetinib）上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。 司美...
既往研究发现，原发肿瘤大小/侵袭程度（4cm或侵犯到甲状腺之外[T4期]）和淋巴结状态（N1a/N1b期，≥1个转移性淋巴结≥1cm或≥5个转移性淋巴结）均是甲状腺癌初始治疗失败风险高的预测指标。selumetinib ( 司美替尼 ) 可增加放射性碘 (RAI) 难治性肿瘤的...
司美替尼 (Selumetinib)是一种口服、强效、选择性MEK1/2抑制剂。NF1基因编码神经纤维瘤蛋白（neurofibromin），该蛋白对RAS/MAPK通路进行负调控，帮助控制细胞生长、分化和存活。NF1基因突变可能导致RAS/RAF/MEK/ERK信号途径失调，而这可能导致细胞以不...
司美替尼 （商品名为Koselugo）由阿斯利康开发，4月10日在美国上市，用于治疗2岁及以上的患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。司美替尼于2019年4月被FDA授予突破性治疗称号，于2018年2月被FDA授予孤儿药称号，...
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