中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准戈沙妥珠单抗（拓达维）上市，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。此次获批也使 戈沙妥珠单抗 成为国内首个上市的Trop-2...
赛妥珠单抗 在铂类治疗后病情进展迅速的mUC患者中的疗效。队列4和队列5正在评估赛妥珠单抗联合疗法治疗未经治疗的mUC患者，除Trodery外，队列4的患者接受顺铂，队列5的患者接受顺铂和avelumab治疗。 TROPHY-U-01的队列1、2和3的长期随访提供了越来...
戈沙妥珠单抗 的一份新适应症申请也正在接受美国FDA的审查：用于治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。 戈沙妥珠单抗 也被开发用于治疗HR+/HER2-转移性...
戈沙妥珠单抗 与化疗相比，对至少接受过两种治疗的mTNBC患者有显著优势，中位PFS分别为5.6个月和1.7个月，OS分别为12.1个月和6.7个月。SG组和化疗组的OR值分别为35%和5%。SG组的中位PFS为4.8个月，标准化疗组的中位PFS为1.7个月。SG组的中位OS为11.8个...
2020年4月，根据药物1/2期研究的数据，Sacituzumab Govitecan获得了FDA的加速批准，用于转移性三阴性乳腺癌TNBC的成年患者，该患者已接受至少2种先前的转移性疾病疗法。ADC通过本地评估显示的客观缓解率（ORR）为33.3％，中位缓解持续时间（DOR）为7.7个...
2023年2月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准特罗德尔维（SG，Sacituzumab Govitecan）用于既往接受过内分泌治疗且≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者...
目前， 戈沙妥珠单抗 已在40多个国家获得批准，用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成年患者，这些患者以前接受过两种或更多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。 戈沙妥珠单抗副作用有哪些： 1.中性粒细胞减少：...
特罗德尔维（SG，Sacituzumab Govitecan）用于既往接受过内分泌治疗且≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 戈沙妥珠单抗 Trodelvy（sacituzumab govit...
特罗德尔维（sacituzumab govitecan-hziy，Trodelvy，拓达维）的此次获批是基于3期TROPiCS-02（NCT03901339）研究的数据，该研究是一项随机、开放标签、随机对照试验。与医生选择的单药化疗相比，特罗德尔维在总生存期（OS）方面有显著的统计学和临床意...
戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌的效果； 戈沙妥珠单抗 在经过预处理的HR+/HER2-mBC患者中显示出令人鼓舞的活性，并且具有可预测、可管理的安全性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。一项随机、3期试验中（NCT02574455），评估了在复发或难治性转移性三阴...
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