自2003年1月获批上市以来, 修美乐 临床适应症一直稳步增加,目前全球范围内获批的适应症达13个,但不同国家和地区的适应症及适用年龄群有所不同,包括:类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱...
昨日(10月18日),艾伯维又与德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)就后者开发的 阿达木单抗 生物仿制药MSB11022相关的知识产权诉讼达成了和解。根据和解协议条款,MSB11022在欧洲市场获得欧盟委员会批准后即可上市,而在美国市场被允许最早可在2...
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira( 修美乐 ,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。 此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCA...
修美乐是目前治疗 银屑病 疗效最好的一款药物,也同时是我们使用的最广泛的。但是由于很多人是第一次服用这款药物,所以在用药期间还是会有许多疑问,如果没有专业的用药指导,很有可能会出现疗效不明显,甚至出现额外副作用的情况。据靶向药物了解到并不...
修美乐 是一款被美国FDA批准用于治疗类风湿关节炎,强直性脊柱炎,银屑病等疾病的药物。在治疗效果上毫无疑问是有着多项专业的海外医疗实验来作为支撑的,完全可以放心服用。不过由于适应症的不同,我们使用修美乐/阿达木单抗的剂量也会有所不同,下面...
修美乐 /阿达木单抗这款药物由于其治疗“牛皮癣”银屑病有着非常出色的疗效因此被称为治疗银屑病的药王,深受患者和医生的喜爱,不过康必行海外就医了解到,修美乐/阿达木单抗这款药物并不仅仅只有治疗银屑病这一种用途。下面康必行海外就医就带大家一...
“药王”的称号也带来了众多 Humira 的模仿者,也就是生物类似药。2016年9月23日,FDA宣布批准Amgen的Amjevita上市,这是FDA批准的首个Humira的生物类似药;2017年3月22日,Amgen宣布EMA批准其Amgevita,这是首个在欧盟获批的Humira的生物类似药。截止到...
2002年获FDA批准上市,2012-2017年连续六年蝉连全球畅销药榜首, Humira 被称为“药王”当之无愧,同时各大药企如Novartis、Amgen、Samsung Bioepis、Mylan、Boehringer Ingelheim等纷纷投入Humira生物类似药的研发中;目前欧盟已经批准5种Humira生物类...
近日,诺华重要部门,生物仿制药全球领导者 山德士 宣布就有关诉讼与艾伯维在全球范围内达成和解。此次诉讼围绕山德士的生物仿制药阿达木单抗Hyrimoz对艾伯维原研药Humira(修美乐)知识产权的侵犯展开。 山德士全球总裁StefanHendriks说道;“为了...
修美乐 是艾伯维的一款超级重磅产品,也是全球最畅销的药物,2017年全球销售额高达184亿美元,其中美国以外市场贡献60亿美元,大部分来自欧洲。然而,在欧洲地区,修美乐将于2018年10月16日失去专利保护,目前拥有阿达木单抗生物仿制药的3家公司正在摩...
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