美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药 Taltz (ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和H...
巴瑞克替尼是一种选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前已被用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,主要包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。众所周知,阿达木单抗( 修美乐 )...
近期一项发表在Lancet杂志上的临床研究显示,在影像学阴性的脊柱关节炎(nr-SpA)患者群体中,持续使用 阿达木 单抗 (修美乐)较停用者有更好的缓解率。这项研究募集了来自20个不同国家的673名SpA患者,这些患者在接受了2种以上非甾体抗炎药治疗后均未...
生物仿制药具有通过使患者获取更廉价的TNF抑制剂从而改变市场的潜力。目前,针对强生Remicade(英夫利昔单抗)的2款生物仿制药已经上市,折扣幅度高达35%。然而, 修美乐 和安进的Enbrel(依那西普)生物仿制药近期前景还不太确定。 艾伯维已经与7家...
德国制药企业勃林格殷格翰近日表示,将把生物仿制药开发与合作活动的重点放在美国市场,并将停止在全球其他地区的生物仿制药项目。该公司发言人Susan Holz告诉美国知名生物医药行业咨询公司BioCentury,勃林格殷格翰在美国的首要任务是推出Cyltezo。该药...
欧盟已经批准五款 修美乐类似物 ,分别是来自安进的Amgevita、三星Bioepis的Imraldi,BI(勃林格殷格翰)的Cyltezo,山德士(Sandoz)的Hyrimoz,以及迈兰/协和发酵麒麟的Hulio,从今年十月中旬开始,已经有四款开始上市销售。从目前AbbVie得到的信息来...
虽然经过一系列操作,艾伯维稳住了大局势,但也清楚地意识到修美乐独霸全球免疫市场的时间所剩不多的现实,于是,艾伯维采取了一条经典战术:既打又拉,双管齐下。今年10月16日, 修美乐 第三款仿制药诺华Hyrimoz终于正式登陆欧洲市场。在其准备大干一番...
2016年,艾伯维在重重压力下守住了冠军宝座,但也遇到了创新药最致命的挑战:核心专利到期。12月, 修美乐 的化合物专利在美国失去专利保护。而根据2015年艾伯维财报,修美乐销售额主要营收正来自美国市场,占比高达59%!核心专利到期意味着仿制药可以申...
2015年,吉利德丙肝突破性创新药 哈瓦尼 (Harvoni)上市一年后就以黑马之姿,冲击到了全球药物销售榜TOP2,销售额高达138.64亿美元。与药王修美乐(140.12亿美元)相比,Harvoni仅以1.5亿微弱劣势惜败,这是修美乐蝉联多年冠军中最为危险的一年。 ...
纵观 修美乐 的奋斗史,不难发现,它走的其实是相对传统的一条路子:从创新药一步步成长起来,不断收获新适应症,并最终在全球超过87个国家和地区上市,成为一代药王。2012年,修美乐首次问鼎全球销售单药榜。但是,修美乐并非是第一款获批美国FDA的TNF...
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