获批上市，只是 修美乐 这款抗体造福患者的起点。随着在类风湿关节炎中的成功应用，科学家们也开始探索修美乐在其他具有相似炎症机制的慢性疾病中，具有怎样的疗效。 根据公开信息，目前修美乐在全球范围内，已有15个适应症获得批准，在全球超过100...
三种不同的体外细胞体系都表明，D2E7的确具有中和TNF-α的生物活性。在 类风湿关节炎 的小鼠模型中，对照组的小鼠出现了严重的关节炎，伴有软骨破坏和骨质侵蚀。而在D2E7的治疗下，实验组的小鼠，各种关节炎症状都消失了，且关节组织未出现病理学变化。...
很多人说，新药研发的历史，就是我们了解生物学的历史。随着我们对基础生物学理解的不断加深，诸多创新生物医药技术也随之而来。近年来兴起的癌症免疫疗法、CAR-T疗法、基因疗法、以及RNAi疗法，就是最好的案例。 说到生物医药历史上的突破，就不得...
2018年Humira（ 修美乐 ）创造了199.36亿美元的销售收入，依然占据艾伯维（AbbVie）总收入的半壁江山以上，但是由于2018年增幅降至个位数，也使得修美乐距离200亿美元大关仅一步之遥。即便如此，修美乐连续7年雄踞全球畅销药榜首，上市以来累计创造超过1...
通过对近12年的阿达木单抗( adalimumab )用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。当抗肿瘤坏死因子（TNF）药物的长期用药逐渐被临床接受时，就应把抗TNF长期应用的安全性纳入风险评估中。因此，...
幼年特发性关节炎 (JIA) 是一种儿童常见的慢性风湿病，传统 DMARDS 甲氨蝶呤 (MTX) 治疗的完全缓解率可达 60-70%、生物制剂依那西普被认为具有很好的疗效和安全性，而抗人肿瘤坏死因子 (TNF) 的人源化单克隆抗体—修美乐( 阿达木单抗 )在此方面却报道甚...
2017年，艾伯维的 阿达木单抗 靠着碾压式的成绩184亿美元，毫无悬念摘得桂冠。而依那西普和英夫利昔单抗受制于专利到期后生物类似物相继上市与自身免疫系统多款白介素抑制剂的挑战，内忧外患，市场份额接连下跌。2019年TOP10的名单中，他俩已经被后起之...
幼年特发性关节炎 (JIA) 是一种儿童常见的慢性风湿病，目前的治疗包括 NSAIDS、DMARDS 和生物制剂。传统 DMARDS 甲氨蝶呤 (MTX) 治疗的完全缓解率可达 60-70%、生物制剂依那西普被认为具有很好的疗效和安全性，而抗人肿瘤坏死因子 (TNF) 的人源化单克隆...
修美乐 （Adalimumab）是美国FDA批准的治疗类风湿关节炎的药物，也是第三种直接拮抗肿瘤坏死因子（TNF）的生物制剂。修美乐可与肿瘤坏死因子特异性结合，通过阻断TNF与PSS和P75细胞表面TNF受体的相互作用，从而消除其生物学功能。类风湿关节炎患者在接...
目前已知，抗-TNF生物制剂阿达木单抗（ 修美乐 ），对于治疗成年克罗恩病（CD）患者的肛周瘘管有效。那阿达木单抗治疗儿童CD患者的肛周瘘管的有效性和安全性如何？一项研究基于IMAgINE 1/2研究的数据，纳入存在肛周瘘管的儿童/青少年CD患者，对阿达木单...
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