在欧盟,CHMP的积极审查意见,基于全球3期EV-301验证性试验的数据。该试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC成人患者中开展,将Padcev 恩诺单抗 与化疗进行了比较。结果显示,中位随访11.1个月,与化疗组相比,Padcev组...
尿路上皮癌,是起源于尿路上皮的一种多发性恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是最常见的泌尿系统肿瘤。美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究者们于2022年ESMO大会上发表称:帕博利珠单抗(pembrolizumab)和 恩诺单抗 enfortumabvedotin...
晚期尿路上皮癌的标准治疗包括铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗,这些疗法均可用作一、二线治疗和维持疗法的方案。然而,这些治疗方案仍然无法遏制疾病的侵袭性,也无法治愈患者。尽管免疫疗法比化疗的副作用更小,有效时间更长,但患者的平均总生...
2023年4月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)准许加速批准 恩诺单抗 (Padcev,Astellas Pharma)联合帕博利珠单抗(Keytruda,Merck)用于治疗不适合含顺铂方案化疗的局部进展期或转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗是靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),Necti...
恩诺单抗 (PADCEV)是直接作用于Nectin-4的抗体-抗体偶联药物(ADC),PADCEV的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4蛋白的细胞结合,然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E(MMAE)内化并释放到细胞中,进而破坏细胞内的微管聚合,诱导细胞周期停滞和细胞凋...
尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是蕞常见的泌尿系统肿瘤。目前晚期尿路上皮癌的标准治疗为吉西他滨+顺铂/卡铂±紫杉醇方案化疗,其余方案包括免疫治疗、单药化疗等,有效率相对较低,患者...
恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4,一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monome...
恩诺单抗 (PADCEV/ENFORTUMAB)是一种抗体药物偶联物,靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而...
恩诺单抗 (enfortumab vedotin)是一种针对Nectin-4的抗体与药物结合物,Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高度表达的蛋白质。恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物,适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序...
尿路上皮癌,是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是最常见的膀胱癌类型之一,其中5%~10%发生在上尿路(肾盂、肾盏和输尿管),膀胱尿路上皮癌占90%~95%。针对晚期尿路上皮癌,标准治疗方案是铂类...
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