恩诺单抗 是首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。该药通过FDA的优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予恩诺单抗治疗上述UC患者的突破性药物资格。2021年3月，恩诺单抗...
数据显示了 恩诺单抗 可以作为PD-1/L1抑制剂之后有潜力的非铂类选择。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethylauristatinE,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的...
EV-201队列2是第一个报告抗PD-(L)1免疫治疗后病情进展的晚期UC患者的客观缓解数据研究，这些患者因身体状况无法接受顺铂化疗。数据显示，中位随访16个月，许多患者继续受益于恩诺单抗治疗。这是一个很重要的发现，因为这类患者的治疗选择非常有限。EV-10...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准恩诺单抗扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。尿路上...
恩诺单抗 是全球首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。在美国，该药通过FDA的优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。 美国...
安斯泰来/Seagen宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理Enfortumab Vedot（商品名 恩诺单抗 (PADCEV)）用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的生物制品上市许可申请，...
恩诺单抗 +帕博丽珠单抗联合疗法继续在预后较差、不符合顺铂化疗条件的局部晚期和转移性尿路上皮癌患者群体中显示出临床活性。尿路上皮癌晚期去化疗方案！恩诺单抗+帕博丽珠单抗联合疗法效果持久？恩诺单抗+帕博丽珠单抗临床治疗数据； 在2023年ASC...
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。据报告，全球膀胱癌每年新发病例约57.3万例，死亡21.2万例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。约有12%的病例在被发...
恩诺单抗是一种针对nectin-4的抗体-药物偶联物，由nectin-4和一甲基澳瑞他汀E（一种破坏微管形成的成分）的完全人类单克隆抗体组成。靶向递送一甲基澳瑞他汀E会导致细胞周期阻滞和凋亡。支持恩诺单抗常规批准的sBLA基于全球3期EV-301验证性试验的数据。...
关于膀胱癌和尿路上皮癌：据报告，全球膀胱癌每年新发病例约57.3万例，死亡21.2万例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。2约有12%的病例在被发现时为局部晚期或转移性尿路上皮癌。在中国，2020年膀胱癌的发病率在所有...
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