近日，美国FDA又对前列腺药物恩杂鲁胺新适应症进行获批，继阿比特龙后，恩杂鲁胺是第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。2012年8月31日，美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。2019年12月16日，美国FDA批准恩...
【恩杂鲁胺适应症和医疗用途】恩杂鲁胺是一种用于治疗已经扩散到身体其他部位，并且不再对降低睾丸激素用药或手术治疗作出反应的前列腺癌处方药。恩杂鲁胺主要用于治疗晚期前列腺癌。临床试验表明，在服用恩杂鲁胺1个月后，血清前列腺特异性抗原（PSA）...
安杂鲁胺 注意事项 ( 1 )特殊人群 :儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些年个 体有更大敏感性。有肾受损患者 :轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr30m]/min ) 和...
在三个主要医学中心进行的单臂II期试验STREAM中，有65％的患者达到了2年无进展生存期的主要终点（PFS；95％可信区间[CI]，47-78）。 与具有高风险生化复发性前列腺癌的类似人群中的历史控制率为51％（95％CI,33-67）相比，这是有利的。3年PFS为54％...
在高危疾病患者中，在标准的抢救性放射治疗和激素治疗中增加半年的口服每日 恩杂鲁胺 治疗是安全的，并且可以提高术后2年和3年的前列腺癌缓解率。在三个主要医学中心进行的单臂II期试验STREAM中，有65％的患者达到了2年无进展生存期的主要终点（PFS；95...
数据显示，与单独使用ADT相比，使用 安杂鲁胺 加ADT组合显着拉低了癌症发生转移或死亡风险，中位数无转移生存期为36.6个月VS 14.7个月（HR = 0.29 [95%CI:0.24-0.35];p 0.0001）。此外，与单独使用ADT相比，接受 安杂鲁胺 加ADT组合疗法显着延迟了PSA水...
与单独使用ADT相比，使用 安杂鲁胺 加ADT组合显着拉低了癌症发生转移或死亡风险，中位数无转移生存期为36.6个月VS 14.7个月（HR = 0.29 [95%CI:0.24-0.35];p 0.0001）。此外，与单独使用ADT相比，接受 安杂鲁胺 加ADT组合疗法显着延迟了PSA水平上升前的...
在高危疾病患者中，在标准的抢救性放射治疗和激素治疗中增加半年的口服每日 恩杂鲁胺 治疗是安全的，并且可以提高术后2年和3年的前列腺癌缓解率。在三个主要医学中心进行的单臂II期试验STREAM中，有65％的患者达到了2年无进展生存期的主要终点（PFS；95...
恩杂鲁胺 （enzalutamide）作为第二代竞争性抑制AR 结合药物,与第一代药物比卡鲁胺相比,不仅可应用于前列腺癌各阶段,而且在保证疗效的同时还可以延长患者总体生存期,提高患者的生活质量,所以可以作为治疗CRPC新手段。虽然已经有多项RCT探究恩杂鲁胺的有...
安杂鲁胺 注意事项 ( 1 )特殊人群 :儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些年个 体有更大敏感性。有肾受损患者 :轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr30m]/min ) 和...
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