在II期研究中，32％接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。 平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。” 【 厄达替尼 Balversa (Erdafitin...
在我国，膀胱癌的发病率位居恶性肿瘤的第八位。据统计，2005至2008年间，我国的膀胱癌发病率已从6.41/10万上升至7.49/10万。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关，大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者出现成纤维细胞生长因子受体（FGFR...
厄达替尼 已经获得FDA加速批准，医生可以将其纳入治疗方案的考量中，让更多携带FGFR突变的尿路上皮癌患者获益，”“我们仍在进行更多的研究，接下来将了解如何将厄达替尼与免疫检查点抑制剂等免疫疗法联合起来。 为了证实这项研究结果，3期临床试验将比...
厄达替尼 （Erdafitinib, Balversa）获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。 根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）蛋白的活性...
新型抗癌药BALVERSA（ 厄达替尼 ）片-获美国FDA加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 近日，美国食品和药物管理局今天批准加速批准Balversa（ 厄达替尼 ）片剂上市，这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者，其具有一种易感基因改变...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病，包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR / RPED），导致视野缺损。据报道，在接受BALVERSA治疗的患者中，有25％的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3％的患者报告了涉...
近日，美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib（ 厄达替尼 Balversa）用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 此次批准基于II期BLC2001试验，其中厄达替...
今年4月， 厄达替尼 （Erdafitinib, Balversa）获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。 根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）...
FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物 厄达替尼 （Balversa）用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者，患者需携带有成纤维生长因子受体3（FGFR3）或FGFR2基因突变，且接受含铂类化疗后疾病进展的。 FGFRs在尿路上皮癌，尤其是在复发的和顽固性膀胱癌中的突变频...
近日，Erdafitinib（ 厄达替尼 Balversa）被美国食品和药物管理局（FDA）加速批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。值得一提的是，这种药物是被美国FDA首个批准的用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 ...
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