辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 /吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。ALFA-0701是一项多中心、随机、开放标签的临床3期试验，共纳入271名CD33阳性的、新确诊的AML成人患者，患者随机分配到吉妥单抗/吉妥珠单抗联合治疗组和单用化疗组，...
2017年9月1日，辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 （gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。早在2000年，FDA就加速批准了吉妥单抗，用于首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的AML患者。这是吉妥单抗的首次上市，这也让它成为了全球第一个商业化...
吉妥珠单抗 与化疗联合的安全性和疗效在临床试验中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者，他们被随机分配接受吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗的...
吉妥单抗（gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复...
吉妥珠单抗 ozogamicin（MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物（ADC），吉妥珠单抗ozogamicin含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之...
吉妥珠单抗 在两项临床试验中作为单一药物进行了评估。第一项试验，AML-19，是一项多中心、随机(1:1)、开放标签的3期研究，对237名患者进行比较，比较吉妥珠单抗单药疗法和最佳支持治疗(BSC)。符合条件的患者新诊断为急性髓系白血病，且1)年龄大于75岁...
吉妥珠单抗 (gemtuzumab)是一种人源化的单克隆抗体，它是在2000年被FDA批准上市的，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）。吉妥单抗(gemtuzumab)的独特性在于它能够识别并结合白细胞抗原（CD33）以及抗体Fc片段的Receptor（FcγRIIa），从而激活...
麦罗塔 Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当麦罗塔Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细...
吉妥单抗 /吉妥珠单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明，gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC...
Gemtuzumab吉妥珠单抗（ 麦罗塔 ）治疗急性髓性白血病的疗效和安全性如何？吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。对于接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者，...
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