美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了 吉瑞替尼 (Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉瑞替尼被列入NCCN指...
吉列替尼 由安斯泰来( Astellas)公司开发,分别于2017年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年11月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS- 样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。 一项关...
2018年,美国FDA宣布,批准安斯泰来(Astellas Pharma)公司的 吉列替尼 (gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。 AML是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的...
2018年 吉瑞替尼 在美国和日本获批,用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。2021年1月30日,吉瑞替尼获得NMPA批准,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。 在二线治疗FLT3突变的复发/...
吉瑞替尼 是FLT3抑制剂,吉瑞替尼(XOSPATA)能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变,FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。吉瑞替尼(XOSPATA)是一种激酶抑制剂, 吉瑞替尼 (XOSPATA)主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)...
吉瑞替尼 (Xospata)已被批准用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。与吉瑞替尼一起使用时,还授予伴随诊断基因检测技术。由Invivoscribe Technologies,Inc开发的LeukoStrat CDx FLT3突变检测法用于检测AML患者的FLT3突变。 ...
急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病,其特征在于未分化的髓样前体细胞的克隆扩增。AML是成年人最常见的急性白血病,发病率随年龄增加而增加。其临床表现为贫血、出血、感染与发热、脏器浸润和代谢异常等。尽管许多AML患者对化疗有反应,但...
吉列替尼 在国内获批的适应症为:用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。 在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验(ADMIRAL...
吉瑞替尼 (Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,并同...
吉瑞替尼 是一种高选择性、二代、口服的FLT3抑制剂,对FLT3-ITD、FLT3-TKD具有较高的抑制作用,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL.2018年,美国FDA批准吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML;2021年1月30日,中国国家药品监督管理局...
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