2018年,FDA批准 格拉吉布 (glasdegib) 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。格拉吉布是一种新型口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)可用于治疗AML. “由于化疗毒性,...
格拉吉布 由辉瑞公司研发,曾获得FDA认定的孤儿药资格和优先审评资格,并于2018年11月21日获FDA批准上市。该药获批与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗新确诊的75岁以上,或因其他合并症而无法接受高强度化疗的急性髓细胞白血病(AML)患者。格拉吉布为口...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前,辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019(NCT034161...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前,辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019(NCT0...
2018年,美国FDA批准 格拉吉布 与低剂量的阿糖胞苷联用,用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗治疗的成年新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)患者。 在一项多中心、开放标签、随机研究中评估了格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷联用的疗效,该研...
格拉吉布 由辉瑞公司研发,曾获得FDA认定的孤儿药资格和优先审评资格,并于2018年11月21日获FDA批准上市,商品名为Daurismo。该药获批与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗新确诊的75岁以上,或因其他合并症而无法接受高强度化疗的急性髓细胞白血病(AML)...
2018年11月21日,FDA批准由辉瑞公司研发的 格拉吉布 上市,用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。格拉吉布是一种新型口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)用于治疗AML. ...
格拉吉布 是一种新型口服smoothened (SMO)抑制剂,在体内具有重要的抗肿瘤作用,在体外可有效且选择性地抑制Hedgehog(Hh)信号通路传导。美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期...
AML 是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤,生存率低于其它白血病。对于AML患者的标准治疗是采用高强度化疗;然而,许多老年AML患者以及确诊前就有某些健康问题的患者,却无法承受高强度的治疗。在过去,这些患者大部分无法接受治疗,并面临较差的预后。 20...
近年AML治疗出现较大进展,诞生了许多新的靶向药物,然而这些药物目前尚未在国内上市,目前国内AML治疗仍以化疗为主。自上世纪70年代以来,AML化疗的疗效不断提高。疗效的提高源于化疗方案的不断改进,其中包括支持治疗的改进、新抗生素品种的出现、血制...
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