美国FDA宣布批准辉瑞公司开发的 格拉吉布 (glasdegib)上市,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用治疗75岁以上的新诊断AML患者,或用于因慢性健康问题或合并症导致无法使用高强度化疗的AML患者。格拉吉布是FDA批准的第一款,也是唯一一款治疗AML的口服Hedgehog信...
格拉吉布 是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。该药是第一个被批准用于治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,适用于联合LDAC,一线治疗新诊断的2类AML成人患者:(1)年龄≥75岁的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不...
急性骨髓性白血病是一种进展迅速的癌症,发生于骨髓中,会造成血液和骨髓中的白细胞异常增多。根据美国国立卫生研究院(NIH)所属的国家癌症研究所(NCI)估计,2021年将会有约19520人被诊断为急性骨髓性白血病患者,其中约10670名该病患者会因此去世。由于...
急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是成年人最常见的急性白血病,其发病率随着人的年龄而增加,患者确诊中位数年龄约66岁,对于60岁以上患者5年生存率低于10%。治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的...
FDA已经批准了 格拉吉布 联合化疗用于急性骨髓性白血病(AML)患者一线治疗的新药申请(NDA)。优先审查基于II期BRIGHT 1003研究的数据,其中将格拉吉布与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用对比单独使用LDAC,可降低AML或高风险骨髓增生异常综合征(MDS)初...
美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)公司开发的 格拉吉布 (glasdegib)上市,与低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊的75岁以上,或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。 AML是一种进展...
美国食品药品管理局批准 格拉吉布 (glasdegib)片剂联合低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC;一种化疗)治疗75岁以上新确诊的急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者,或合并其他慢性病(该合并症可能会不允许强化化疗的使用)的AML患者...
美国食品和药物管理局批准了 格拉吉布 (glasdegib)片与低剂量阿糖胞苷(LDAC)(一种化疗)联合使用,用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),或者有其他慢性健康状况或疾病(合并症),可能无法使用密集化疗。 强化化疗通常用于控...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。FDA已经批准了格拉吉布联合化疗用于急性骨髓性白血病(AML)...
FDA批准口服Hedgehog通路抑制剂 格拉吉布 用于治疗年龄≥75岁且不适用强化诱导化疗的新确诊急性髓性白血病(AML)患者。格拉吉布是FDA批准的首个用于治疗AML的Hedgehog抑制剂类药物,其须与阿糖胞苷联合用药。格拉吉布的临床试验受试者未包括重度肾功能...
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