制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDA...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)可用于治疗AML.AML是成人...
11月21日,FDA批准 格拉吉布 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。 格拉吉布 是一种新型口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)可用于治疗AML. “由于化疗毒性,许多...
急性髓系白血病(AML)是一种异质性恶性肿瘤,许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后(如治疗疗效和总体生存)。目前AML的治疗方法,包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗,可使50%至80%的患者获得完全缓解。但...
急性髓系白血病(AML)是一种异质性恶性肿瘤,许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后(如治疗疗效和总体生存)。目前AML的治疗方法,包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗,可使50%至80%的患者获得完全缓解。但...
急性髓系白血病(AML)是一种异质性恶性肿瘤,许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后(如治疗疗效和总体生存)。目前AML的治疗方法,包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗,可使50%至80%的患者获得完全缓解。但...
急性髓系白血病(AML)是一种异质性恶性肿瘤,许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后(如治疗疗效和总体生存)。目前AML的治疗方法,包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗,可使50%至80%的患者获得完全缓解。但...
美国食品和药物管理局批准 格拉吉布 (DAURISMO,辉瑞实验室)与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上的新诊断的急性骨髓性白血病(AML),或有排除密集诱导化疗的合并症的患者。 批准的依据是一项多中心、开放标签的随机研究(BRIGHT AML 1003,NCT...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。一项口头报告表明 格拉吉布 联合低剂量阿糖胞苷要比单独应用...
格拉吉布 是一种选择性小分子抑制剂,可与平滑受体结合,从而调节 Hedgehog通路,该通路在胚胎发生和干细胞维持中起着关键的信号传导作用。FDA和EMA已批准格拉吉布与LDAC联合用于治疗新诊断的老年AML患者(≥75岁)或不适合强化化疗的患者。 在I期...
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