HELIOS是一项针对578名患者的3期随机对照双盲研究,于2012年9月19日至2014年1月21日期间在21个国家的133个地点进行。入组患者为年龄≥18岁、接受过≥1次全身系统性治疗的无17p染色体缺失的复发难治性CLL/SLL患者。 578名患者以1:1随机分配至 依鲁替...
Ibrutinib( 依鲁替尼 )是一种口服的小分子靶向药物,可以不可逆地结合BTK,阻断它的功能,导致异常增殖的癌细胞死亡,从而使肿瘤缩小、癌症缓解。在此后的临床试验中,依鲁替尼不断传来佳音,并且陆续被批准用于多种血液肿瘤。适应症:1.基于FDA加速获...
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见疾病,占非霍奇金淋巴瘤的7%~9%。患病人群主要是老年人,诊断时的中位年龄为65岁。由于患者年龄大,不宜接受高强度化疗或自体造血干细胞移植,因此目前MCL无法治愈。 MCL有多种临床治疗方案,首选疗法尚不明确。目前的指南...
伊布替尼 一线治疗CLL/SLL的RESONATE-2研究是全球最长的BTKi3期研究,为探索CLL/SLL的长期生存获益提供了大量坚实的证据。RESONATE-2研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者...
依鲁替尼 是一个BTK的小-分子抑制剂。依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的...
伊布替尼 是酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制BTK从而抑制B细胞受体信号通路,抑制B细胞肿瘤的增殖和生存。此外,伊布替尼通过抑制BCR,破坏BCR调控整合素介导的恶性淋巴细胞粘附,同时伊布替尼阻止外周血的淋巴细胞向淋巴结聚集,使淋巴结中的肿瘤细胞释放至...
依鲁替尼/ 伊布替尼 (Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,依鲁替尼最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病...
2022年4月,Blood Advances杂志公布了BTK抑制剂中最长随访的RESONATE-2研究的更新数据,8年随访,再次刷新了初治老年CLL患者的长期生存数据。研究中更加值得关注的是伴IGHV未突变或del(11q)的高风险患者同样实现非常出色的长期生存,7年PFS率达58%和52%,与...
免疫化疗方案是既往慢性淋巴细胞白血病(CLL)的标准治疗方法,但是在具有del(17p)/TP53突变、del(11q)以及IGHV未突变等高危遗传学特征的患者中疗效不佳。以BTK抑制剂为代表的新型靶向药物的出现显著改善了CLL患者生存现状,同时也推动了CLL分层诊疗的变革。...
依鲁替尼是该药的主要药用成分,靶向抑制布鲁顿(Bruton)酪氨酸激酶(BTK)。依鲁替尼/ 伊布替尼 阻断BTK的活性,抑制肿瘤细胞的存活和扩散。适用于: 1.套细胞淋巴瘤,治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2.慢性淋巴...
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