EGFR外显子20插入突变患者仅占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-2%，因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限，导致生存结局很差。近日，美国FDA已受理口服靶向抗癌药 Mobocertinib 的新药申请(NDA)并授予了优先审查，该药用于治疗先前接受过铂类药物治...
Mobocertinib 是一种强效的小分子TKI,专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。2020年4月，FDA授予mobocertinib突破性疗法认定，用于在铂类化疗中或后出现疾病进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。2020年10月，mobocertinib...
目前，携带EGFR外显子20插入突变的mNSCLC患者还没有批准的靶向疗法，Mobocertinib是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法，它有望成为该类患者全新的靶向治疗选择。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。 ...
EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。在我国，EGFRex20ins突变发生率约占所有非小细胞肺癌的2.3%，但因为患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感，所以预后极差，导致患者的中位生存期不到17个月，5年生存率仅为6%。 ...
表皮生长因子受体（EGFR）是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点，特别是针对EGFR 19del、21号外显子L858R及T790M等经典的突变，但EGFR20外显子插入突变（20ins）对一/二/三代的EGFR靶向药物均不敏感，临床治疗选择有限。 Amivantamab （JNJ-61186372）...
新加坡2020年世界肺癌会议期间展示的1/2期（NCT02716116）试验的结果显示， mobocertinib （以前称为TAK-788）治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和存在EGFR外显子20插入突变的患者，其疗效具有临床意义，并具有可接受的安全性。 在先前接受过铂类化疗的患...
2020年4月27日，美国FDA授予 Mobocertinib （又称TAK-788）突破性疗法认定，用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。Mobocertinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。去年，...
mobocertinib 是一种强效的小分子TKI,专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。2020年4月，FDA授予mobocertinib突破性疗法认定，用于在铂类化疗中或后出现疾病进展的EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者。2020年10月，mobocertinib在中国被药物...
肺癌领域一类创新药物 mobocertinib （TAK-788）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Moboc...
去年FDA授予 mobocertinib 孤儿药称号用于治疗带有HER2突变或EGFR突变（包括外显子20插入突变）的NSCLC患者。FDA已授予 mobocertinib （TAK-788）突破性治疗称号，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该疾病在铂类化学疗法...
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