尼拉帕利 (Niraparib)是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利(Niraparib)远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利(Niraparib)治疗卵巢癌的疗效,临床试验一共招募...
尼拉帕尼 作为一种一线单药维持疗法,可用于治疗在接受含铂化疗后完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)患者,不论其生物标志物状态如何。在美国监管方面,2020年4月底,尼拉帕尼针对相同适应症的补充新药申请(sNDA)...
卵巢癌是女性第七大易患的癌症。早期患者无明显症状,大部分患者发现就是晚期,可用的药物不多。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,效果很不错,但不少患者在两年内会出现复发,肿瘤卷土重来。耐药对所有患者而言都是一场噩梦,如何解决...
尼拉帕利 可以发挥的诱导细胞毒性并抑制PARP酶的活性使DNA损伤、凋亡和细胞死亡的作用,因此它成为很多晚期卵巢癌患者的首选。但是由于很多患者不注重自身不良饮食习惯,影响了尼拉帕利药效的吸收。其实饮食习惯的好坏也会影响 尼拉帕利 的治疗效果,因此晚...
尼拉帕尼 是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,能够抑制细胞对DNA损伤的修复,从而进一步抑制PARP活性,然后这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,最终导致癌细胞死亡。虽然尼拉帕尼具有可以延缓耐药的优点,但是也...
2019年于ESMO年会上公布,并同步发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》上的双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验PRIMA研究第一次证实,无论生物标志物状态如何, 尼拉帕尼 均能显著改善卵巢癌患者的PFS.这一坚实证据一举打破了只有BRCA突变卵巢癌患者才能从P...
卵巢癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤之一,发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位。既往卵巢癌的主要治疗模式是手术-化疗-随访-复发-再治疗-随访。尽管晚期卵巢癌患者对铂类药物和紫杉醇联合化疗的初始反应率很高,但随着时间的推移,治疗的有效性会降低...
2017年3月29日FDA批准了靶向治疗药物 尼拉帕尼 用于某些类型的卵巢输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼成为继奥拉帕尼与鲁卡帕尼之后,第3个PARP抑制剂,被批准用于治疗卵巢癌。尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌,对BRCA不突变的患者也有效果。 根据ENGOT-O...
2016年9月12日,FDA授予 尼拉帕尼 治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。2017年3月,获得美国FDA批准上市。2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的...
欧盟委员会已批准将 尼拉帕尼 (Zejula)用作一线单一疗法维持治疗方案,用于以铂为基础的成年晚期上皮癌,高级卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者会完全或部分缓解(PR)化学疗法。根据葛兰素史克(GSK)的说法,这一监管决定标志着尼拉帕尼...
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