尼拉帕尼 获我国优先审批： 2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评。 2017年3月，获得美国FDA批准上市。 2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为则乐。...
2020年12月27日，卵巢癌靶向药 尼拉帕利 在国内获批上市，用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕利，商品名则乐，属于PARP抑制剂，2017年3月在美国获批上市，2018年10月在香港上市，2019年6月...
2017年，PARP抑制剂——尼拉帕利（则乐）首次在美国获批上市；2018年，尼拉帕利在中国香港获批上市；现在，尼拉帕利终于在中国大陆获批上市了。2020年9月10日， 尼拉帕尼 被国家药监局批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线...
卵巢癌是妇科肿瘤死亡率最高的恶性肿瘤，患者5年生存率仅约30%~40%。近年来，聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶（PARP）抑制剂的出现改变了卵巢癌治疗的困局，受到了学术界广泛关注。 PARP抑制剂单药已开展了多项研究探索，那么PARP抑制剂联合抗血管生成药物、免...
卵巢恶性肿瘤（卵巢癌）在女性常见恶性肿瘤中占2.4%～6.5%，在女性生殖系统恶性肿瘤中占第3位，次于宫颈癌和宫体癌。近几年来，由于对宫颈癌及宫体癌的防治，取得了一定的成效，而有关卵巢癌的防治方面收效相对较小。近年来，发病成上升趋势。70%患者就...
卵巢癌是一种异质性疾病，其中上皮性卵巢癌（EOC）最为常见，卵巢透明细胞癌（OCCC）是一种特殊类型的EOC.OCCCs发病率较低，传统治疗方式为肿瘤细胞减灭术联合铂类为基础的化疗，但其具有恶性程度高、易复发、对铂类药物为基础的一线化疗药物不敏感等临床特...
尼拉帕利 不是第一个PARP抑制剂药物，但却是第一个不管有没有BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗。 证明尼拉帕利治疗效果的，是一个III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA.这是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组5...
尼拉帕利 的作用机制，通过抑制PARP1和PARP2导致癌细胞凋亡 1、PARP抑制剂干扰DNA修复，导致DNA单链断裂的累计 2、DNA单链损伤累积为双链损伤，由于许多卵巢癌患者携带同源重组缺陷，导致DNA双联断裂无法修复。 3、DNA持续损伤导致细胞死亡...
小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性极强的疾病，预后极差，患者一线治疗进展后往往缺乏有效的后续治疗，且一线治疗的效果难以持续。 尼拉帕利 是一款PARP抑制剂，临床前研究发现，该药对铂类药物敏感的SCLC患者有效。近期，Journal of Thoracic Oncology【IF=13...
尼拉帕利 是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，单药用于晚期一线或复发卵巢癌患者的维持治疗。这项新的适应证获批是基于国际三期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的数据支持。该研究入组的对象是新诊断为晚期卵巢癌的患者，其在一线治疗...
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