胆管癌又称胆道癌,是一种难治而高危的恶性肿瘤,致死率极高,晚期患者的5年生存率仅约5%。胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。 培米替尼 上市历程: 2020年...
胆管细胞癌是一种相对少见的恶性疾病,手术提供了唯一的治愈手段,但仅有35%的患者有机会接受手术,而接受手术的患者中,35%的患者会在2年内出现疾病复发。胆管细胞癌包括肝内及肝外胆管细胞癌。编码成纤维细胞生长因子(FGFR)的基因在这一疾病的发生发展...
培米替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。对培米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼(Pemigatinib)发生相互作用,应告知医生正在使用的药物,尤其...
治疗FGFR1重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤的效果;美国食品药品监督管理局(FDA)批准2022年8月pemigatinib(Pemazyre, 培米替尼 )用于患有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发或难治性骨髓/淋巴样肿瘤(MLN)的成人。培米替尼又叫佩米替尼;Pemigatin...
PEMAZYRE 培米替尼 /佩米替尼的安全性在某项研究中进行了评估,其中包括146名先前治疗过的局部晚期或转移性胆管癌患者。患者口服PEMAZYRE13.5mg,每天一次,持续14天,然后停药7天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗的中位持续时间为181天(范围...
培美替尼 (Pemigatinib)的上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 美国FDA批准培美替尼治疗既往接受过治疗的成人晚期/...
培美替尼 (Pemazyre)对经治的晚期/转移性或不可切除的、含有FGFR突变或融合/重排的实体瘤患者产生了疗效,且耐受性良好,包括胆管癌、中枢神经系统(CNS)肿瘤、妇科肿瘤和胰腺癌。 培美替尼 是一种选择性、强效的口服FGFR1-3抑制剂,在先前的FIGHT-1...
培米替尼 用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,这是FDA批准的胆管癌靶向药物。PEMAZYRE是一种激酶抑制剂,适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融...
培米替尼 用于治疗经治晚期胆管癌成年患者,是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Pemazyre之前已被美国FDA授予了孤儿药资格、突破性药物资格、优先审查资格。也被日本MHL...
在代号为FIGHT-202(NCT02924376)的 培米替尼 的获批临床试验中,临床试验结果显示,在存在FGFR2融合/重排的107例患者中,所有接受培米替尼治疗剂量和化疗联合治疗的胆管癌患者都得到一定程度的缓解,表现为肿瘤体积缩小,并发症减轻(P0.001)。培米替尼...
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