欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准 培米替尼 ,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的...
美国FDA加速批准 培米替尼 (pemigatinib),治疗既往接受过治疗的、FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者,这是胆管癌患者的头个靶向疗法。 胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。胆管是细长的管子,将肝脏的消化液胆汁输送到胆囊和小肠。培米替尼获批治疗...
对 培米替尼 过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼(Pemigatinib)发生相互作用,应告知医生正在使用的药物,尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。 备孕或已经怀孕的女性,不建议使用,服用培米替尼期间需严格避孕,培米替...
在多中心,开放标签的2期临床试验中,研究人员着手检查 培米替尼 在先前治疗过,局部晚期或转移性胆管癌患者中是否存在FGF / FGFR改变的安全性和抗肿瘤活性。要符合入组条件,患者必须年满18周岁,至少经过1次全身性治疗后,具有组织学或细胞学诊断为局...
胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。胆管是细长的管子,将肝脏的消化液胆汁输送到胆囊和小肠。 培米替尼 获批治疗局部晚期或转移性的胆管癌患者,并且肿瘤具有FGFR2融合或其他重排。 大多数胆管癌患者在确诊时已经是晚期了,也就意味着无法通过手术...
美国FDA批准 培米替尼 作为第一个胆管癌靶向药物治疗复发且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌,其商品名为Pemazyre. 胆管癌是一种发生于胆管的罕见的癌种疾病。根据发病部位可以分为肝内胆管癌(iCCA)和肝外胆管癌。胆管癌患者恶化较快通常在诊断时...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高,不能手术切...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。复旦大学附属中山医学副院长周俭教授指出,肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15~20%,且呈上升趋势。 虽然手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式...
近年来,随着靶向治疗的不断发展,多种能够阻断胆管癌发生的信号通路的药物已经获批临床试验,包括FGFR抑制剂,Raf激酶抑制剂,Her-2抑制剂以及血管内皮生成长因子抑制剂等等。 2020年3月20日, 培米替尼 (一种FGFR抑制剂)用于治疗晚期胆管癌的Ⅱ...
欧盟委员会已批准 培美替尼 治疗胆管癌,早在2020年4月,培美替尼已受美国FDA批准用于治疗先前已接受过治疗并存在FGFR2融合或重排现象、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。2021年3月培美替尼也经过了日本MHLW批准。培美替尼是欧盟、美国、日本...
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