培米替尼 是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。培米替尼在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构FGFR激活,包括表达患者的胆管癌异种移植模型致癌性FGFR2-Transformer-2 beta...
培米替尼 是一种抗肿瘤药物,也被称为“first-in class”。它通过阻断细胞信号通路来抑制癌细胞生长。2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂培米替尼片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有...
ASCO更新的总生存期数据带来惊喜;美国临床肿瘤学会中, 培米替尼 的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。入组的146名患者给予初始剂量为13.5 mg的培米替尼治疗,21天为一个周期,给药2周,停药1周。存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者,使...
胆管癌又称胆道癌,是一种难治而高危的恶性肿瘤,致死率极高,晚期患者的5年生存率仅约5%。胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。胆管癌主要的治疗方法有手术,放疗,化...
本研究是一项II期、开放、单臂、多中心、评价 达伯坦 在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究。胆管癌的治疗仅有手术治疗和传统的放化疗,术后复发率为50%-65%,术后平均生存期仅为13...
培米替尼 具有可控的安全性、药效学和临床活性,其反应在肿瘤中可见,并由FGFR融合/重排和突变驱动。这些结果促进了胆管癌的注册研究和多种肿瘤类型的II/III期试验,证明了即使在早期试验中精确治疗的益处。培米替尼在多种FGFR重排和/或突变的癌症中表...
胆管癌是一种难治而且高危的恶性肿瘤,病死率极高,晚期患者的5年生存率仅为5%。近几年来,随着靶向药物的不断研发, 达伯坦 (pemigatinib)作为全球首个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物问世,给胆管癌患者带来新的希望。FGFR 1-3基...
胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤,好发于50-70岁人群,男性略多于女性,发病率位居我国消化道恶性肿瘤的第5位,而且近年来有明显上升趋势。目前,晚期胆管癌的系统治疗方案非常少,一线标准化疗经常发生耐药现象,客观缓...
Incyte Biosciences International Sàrl(Incyte)在ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。此次研究旨在评估 达伯坦 pemigatinib针对至少经历过一次治疗失败,晚期胆管癌患者的治疗效果。试验将招募的患者分成三组,A是FGFR2融合/重排(n=107,9...
培米替尼的相继获批都基于这项FIGHT-202的临床研究,该项试验主要评估培米替尼的疗效与安全性。在过去30年里胆管癌发病率也在上升中。根据以上试验证明培米替尼能够给具有FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者带来新的治疗希望。此外,培米替尼还在进行其他...
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