POLARIX [ NCT03274492 ] 是一项国际 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879 例患者以 1:1 的比例随机接受 泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗6个周期，然后接受 利妥昔单抗...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型，仍有30%-40%的患者经一线标准治疗后复发进展。近年来，以抗体药物偶联物（ADC）为代表的靶向药物的不断进展，为DLBCL患者提供了更多治疗选择。 泊洛妥珠单抗 （Polatuzumab Vedotin，简称Pola）...
2023年1月13日，罗氏宣布， 泊洛妥珠单抗 两项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接...
罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79bADC注射用 泊洛妥珠单抗 （PolatuzumabVedotin/优罗华）两项适应症获NMPA批准。这两项适应症分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；联...
MMAE偶联物—— 泊洛妥珠单抗 （polatuzumab vedotin）是首款获批靶向CD79b的ADC药物。2019年6月，泊洛妥珠单抗获得美国FDA批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；2021年3月，泊洛妥珠单抗获得日本厚...
泊洛妥珠单抗 （polatuzumab vedotin）是首款靶向CD79的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC），其一端是靶向CD79b的单克隆抗体，另一端链接细胞毒药物MMAE。药物载药比DAR为3-4。 单克隆抗体与CD79b结合（CD79b是B细胞特异性表面蛋白）后，...
泊洛妥珠单抗 polatuzumab vedotin是由一种单克隆抗体与一种称为单甲基auristatin E(MMAE)的细胞毒性(杀死细胞)物质结合而成的。该单克隆抗体旨在附着于B细胞(包括癌变B细胞)表面携带的一种称为CD79b的蛋白质。当抗体附着在CD79b上时，B细胞吸收药物并...
在GO29044 I/II期临床试验中，45位弥漫大B细胞淋巴瘤患者接受了R-CHP+ 泊洛妥珠单抗 的一线治疗，客观缓解率（ORR）是91%，完全缓解率（CRratio）是78%，基于上述试验结果，罗氏开展了名为POLARIX（GO39942）的国际多中心随机双盲安慰剂对照的III期临床...
抗体偶联药物（ADC）的出现，为R/R DLBCL患者的治疗带来了新的希望。2019年6月，FDA批准 泊洛妥珠单抗 联合苯达莫司汀与利妥昔单抗（Pola-BR方案）用于治疗既往已接受过至少两种方案的R/R DLBCL成人患者；2020年1月，欧洲药品管理局（EMA）也批准Pola-BR...
泊洛妥珠单抗 （Polivy）于2019年6月获得FDA加速批准上市，主要与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）；2020年1月，Polivy在欧盟有条件的批准上市，适应症同样为成人弥漫性大B细胞淋巴...
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