由Seagen公司生产的新药 图卡替尼 与靶向药曲妥珠单抗联用,治疗HER2阳性结直肠癌成人患者,获得了FDA授予优先审批资格。研究显示,无论是单用还是联用,图卡替尼均显示出了较强的抗肿瘤活性。该联合疗法有望成为全球头一款HER2阳性结直肠癌患者的靶向疗法。...
2022年9月19日,Seagen公司宣布,FDA已授予 图卡替尼 与罗氏Herceptin联用的补充新药申请(sNDA)的优先审查资格,用于治疗HER2阳性、已经接受过至少一种方案治疗的不可切除或转移性结直肠癌患者。 结直肠癌是最常见,也最为严重的癌症之一。HER2在3%-5%...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经受理一项补充新药申请(sNDA),寻求批准 图卡替尼 Tukysa与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性结直肠癌成年患者,这些患者之前至少接受过一次治疗方案。该申请得到了2期MOUNTAINEER试验(NCT03043313)结果的支持。 MOUNTA...
超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌发生脑转移,这部分患者的治疗选择一直非常有限。日前,美国FDA已批准 图卡替尼 Tucatinib联合曲妥珠单抗(Trastuzumab)和卡培他滨(Capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性疾病中接受过至少三种HER2靶向药物治疗的...
图卡替尼 用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,包括脑转移瘤患者,这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。图卡替尼是一种HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂,在ESMO世界胃肠癌大会最新的口头...
妥卡替尼/ 图卡替尼 (Tucatinib)是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,2020年04月,美国FDA批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。 该批准基于HER2CLIMB2期研...
图卡替尼 是一种对HER2受体高度选择性TKI,对其他HER家族受体(包括EGER)的抑制作用极小。在先前的Ib期研究中,图卡替尼在联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)时,显示出引人注目的抗肿瘤活性。在HER2CLIMB试验的初步...
在乳腺癌患者中,大约20%-25%的患者存在HER2过表达; HER2过表达与乳腺癌患者的不良预后相关。HER2阳性乳腺癌易发生脑转移,由于大分子药物(如单克隆抗体)不易穿透血脑屏障,该类患者的治疗选择相对有限。 目前指南推荐的HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗方...
图卡替尼 (tucatinib,Tukysa)是一种口服药物,是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。 约一半的HER2阳性转移性乳腺癌可能发展为脑转移,有效且可耐受的治疗方案有限。 既往HER2CLIMB(NCT02614794)结果表明, 图卡替尼 +曲妥珠单抗+卡培他滨联合治疗...
目前还没有FDA批准的专门针对HER2阳性转移性结直肠癌(CRC)的治疗方法。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经受理一项补充新药申请(sNDA),寻求批准 图卡替尼 Tukysa与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性结直肠癌成年患者,这些患者之前至少接受过一次治疗方案。 ...
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