Kymriah 是首个上市的CAR-T药物，被FDA认同应该说比被吉利德认同更为重要，这标志肿瘤治疗进入一个崭新的时代。Kymriah是首个活体药物，理想情况下不仅不会被代谢清除，还会在体内扩增。Kymriah也是高度个体化的肿瘤疗法，因为这些药物前体是患者自身的...
1月17日晚，诺华对外公布，FDA已授予 Kymriah 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者上市申请优先审评资格，这些患者往往是无法进行自体干细胞移植的。这是继Yescarta之后，第二款申请用于治疗DLBCL的CAR-T疗法。Kymriah之前获批用于治...
现在， Kymriah 治疗仅被批准用于对现有治疗没有作出反应的ALL儿童和青少年。 但是科学家们正在研究CAR T细胞是否可以在其他血液癌症和淋巴瘤以及乳腺癌，前列腺癌，卵巢癌和肺癌等实体肿瘤中有效。宾夕法尼亚大学，癌症免疫治疗前沿计划主任Stephan Gru...
CAR-T 细胞治疗从内部开始治疗，通过增强身体自身免疫系统与基因增强来对抗癌症。来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的小儿骨髓移植服务的凯文·柯兰博士说：“这是一个典型的转变。 “这些治疗实际上是利用我们系统的活细胞，在实验室中修改，教导它们如何找...
到目前为止，癌症治疗重点是引进药物、手术或放射线来治疗癌症。Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志，它还标志着癌症的治疗的方式发生了巨大的变化。早在一个多月以前，FDA小组一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019 （tisagenlecleuce...
FDA批准 Yescarta 是基于一项多中心临床试验的数据。这项试验有100多名难治/复发型大B细胞淋巴瘤成人患者接受了治疗，治疗后的完全缓解率高达51%。 Yescarta的药品标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告，提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状...
FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名：Yescarta)，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法，同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此，儿童和...
实际上， CAR-T 这一概念早在1993年就被以色列科学家Zelig Eshhar提出，经过20余年研究改进，最近几年在临床上取得突破，但目前它的成功还局限于少数血液系统癌症，没有证据对实体肿瘤有效。全球数家公司的CAR-T疗法已经在白血病患者中产生令人印象深刻...
CAR-T 疗法的面世让看似无药可治的患者迎来新的曙光，CAR-T会是征服癌症的终极疗法吗？一般说来，癌症患者体内都存在一定数量的免疫细胞，但这些免疫细胞之所以无力对抗癌症，主要原因：一是数量不足，二是不识别癌细胞。癌症被称作“永不愈合的伤口”...
2017年8月，诺华制药“活的药物”CAR-T细胞疗法CTL-019获美国FDA批准，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），在全球范围内吸引了包括学者、医生、患者、投资人的大量关注，被认为是肿瘤治疗史的一个“里程碑式”的事件。...
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