Yescarta 成为全球首个治疗DLBCL的CAR-T疗法，标志着DLBCL临床治疗的一个重大里程碑；同时，Yescarta也是继诺华Kymriah (tisagenlecleucel-T，CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法。Kymriah获批的适应症为复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）...
美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法 Yescarta （axicabtagene ciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款针对特定...
到目前为止，癌症治疗重点是引进药物、手术或放射线来治疗癌症。Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志，它还标志着癌症的治疗的方式发生了巨大的变化。早在一个多月以前，FDA小组一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019 （tisagenlecleuce...
诺华称为 Kymriah 定价为47.5万美元，接近此前分析师预测价格范围的下限：40-75万美元。诺华称第一个月内将在20个中心提供Kymriah，随后将增加到35个中心。诺华同时提到，正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）讨论“按疗效付费”的定价方案，如...
2017年8月30日，美国药物管理局(FDA)宣布批准了全美第一个细胞基因治疗方法，来自于瑞士医药巨头诺华Novartis，的CAR-T疗法Kymriah。这一疗法主要用于血液系统肿瘤，具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点，也被称为“定向巡航生物导弹”。宾夕法尼亚...
近日，Kite Pharma的 CAR-T 疗法Yescarta（axicabtageneciloleucel）获美国FDA批准上市，用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。Yescarta是美国FDA批准的首款针对特定非霍...
美国FDA生物制品评估和研究主任Peter Marks博士说道，“这些对先前治疗没有反应的难治/复发型淋巴瘤成人患者，原本几乎没有其他治疗方案。而Yescarta的获批使得这类癌症患者也能够接受 CAR-T 这一全新细胞疗法的治疗。” “今天见证了难治疾病...
Yescarta 是一种运用患者自身免疫系统来对抗淋巴瘤的个性化疗法。提取患者自身的T细胞，对T细胞进行基因改造，加入可针对性杀死淋巴瘤细胞的新基因，然后再将改造后的T细胞回输进患者体内。FDA批准Yescarta是基于一项多中心临床试验的数据。这项试验有1...
FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名：Yescarta)，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。 Yescarta 成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法，同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此，儿童...
2017 年10 月，FDA 批准了了Kite 制药的axicabtagene ciloleucel( Yescarta ) 用于治疗特定类型的大B 细胞淋巴瘤的成年患者，这些患者至少接受过其他两种疗法，但没有缓解或出现疾病复发。Yescarta是第二种获FDA 批准的嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T) 免疫疗...
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