鲁比卡丁 是一种通过抑制DNA转录和调节肿瘤微环境来发挥抗肿瘤作用的新型化疗药,在2020年6月,FDA加速审评审批了鲁比卡丁用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)。既往的临床前研究证据表明鲁比卡丁联合伊立替康具有协同作用。 ...
鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁(3.2 mg/m2 q3w)治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。在体内外研究中也发现鲁比卡丁联合阿霉素对复发SCLC具有协...
ZEPZELCA (lurbinectedin, 鲁比卡丁 )是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。美国食品...
2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的Lurbinectedin( 鲁比卡丁 ,商品名Zepzelca)上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。给药:(1)使用中央静脉导管时,将鲁比卡丁溶液加入含有至少100mL生理盐水...
美国食品药品监督管理局(FDA)已于2020年6月批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁 )注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。2018年8月...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准 鲁比卡丁 (lurbinectedin)用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者的研究 根据总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),Zepzelca在“加速批准”下获得批准。 鲁比卡丁 (lurbinectedin)是...
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 (lurbinectin)的新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。50%至70%的SCLC患者对初始化疗有反应,但不幸的是,大多数的SCLC患者在初始治疗后出现复发及...
2018年8月, FDA授予 鲁比卡丁 孤儿药资格,用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者。2020年2月,美国FDA接受了鲁比卡丁的新药申请。6月16日,FDA宣布SCLC新药鲁比卡丁的提前两个月获批上市!鲁比卡丁的商品名为ZEPZELCA,批准用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾...
鲁比卡丁属于一种烷基化药物,分子量为784.87克/摩尔,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合,形成加合物,影响DNA结合蛋白,包括某些转录因子和DNA修复的活性,从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。 警告和注意事项: 1、骨髓抑制 在...
鲁比卡丁是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了 鲁比卡丁 (3.2 mg/m2 q3w)治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性小细胞肺癌。在体内外研究中也发现鲁比卡丁联合阿霉素对复发小细胞...
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