武田制药公司（Takeda）米伐木肽注射剂（英文名称：mifamurtide，或L-MTP-PE，或Mepact），用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤（少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤）。
米伐木肽是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗，随后手术切除骨瘤，而后再化疗。当患者接受术后化疗的同时也静脉注射注射本品免疫治疗（一周2次，3个月，随后一周1次，6个月）。米伐木肽通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞。本品制成球形脂质体，囊泡内是胞壁酰三肽（MTP）。此脂质触发巨噬细胞去消耗米伐木肽。一旦消耗完，MTP刺激尤其是在肝、脾和肺内的巨噬细胞去寻找肿瘤并杀灭之。
在一项针对678名患者(年龄范围从1.4岁到30.6岁)的随机III期研究中新诊断的可切除的高度骨肉瘤，在化疗(阿霉素、顺铂和甲氨蝶呤加或不加异环磷酰胺)中加入辅助药物米伐木肽，研究显示显著增加了患者的6年总生存期，并使死亡风险相对降低了28%。
与单纯化疗相比，米伐木肽联合化疗导致QALY增量增加1.57(QALY预期值相对增加16.3%)。此外，与仅用化疗相比，米伐木肽加化疗增加的生命年数(LYG)为1.96年，LYG人的预期寿命相对增加了15.7%。
米伐木肽是一种先天性免疫调节剂，可激活巨噬细胞和单核细胞，进而释放具有潜在杀瘤作用的化学物质杀灭肿瘤细胞。
在欧盟，米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻成人治疗肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤，通过静脉输注与术后多剂化疗联合使用。在美国，米伐木肽具有治疗骨肉瘤的孤儿药地位。
米伐木肽(Mepact/mifamurtide)说明书介绍
【通用名称】米伐木肽
【商品名称】Mepact
【英文名称】mifamurtide，L-MTP-PE
【中文名称】米伐木肽注射剂
【全部名称】米伐木肽注射剂，Mepact，mifamurtide，L-MTP-PE
【有效期】30个月
【生产厂家】武田制药
【剂型和规格】4毫克/瓶;1瓶/盒
【适应症】
MEPACT(米伐木肽)适用于儿童、青少年和年轻成人，用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤。它与术后多药化疗联合使用。对2至30岁初始诊断患者的研究评估了安全性和有效性。
【用法用量】
米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。
剂量学
所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药：每周2次，至少间隔3天，持续12周，随后每周1次治疗，再持续24周，36周内共输注48次。
【给药方法】
MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药，持续1小时。MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
【不良反应】
常见不良反应：寒战，发热，疲劳，恶心，心动过速和头痛。
【注意事项】
1、呼吸窘迫对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺病史的患者，应考虑预防性给予支气管扩张剂。两名已有哮喘的患者出现了与治疗相关的轻度至中度呼吸窘迫。如果发生严重的呼吸反应，应停止给予米伐木肽并开始适当的治疗。
2、中性粒细胞减少米伐木肽的给药通常与短暂性中性粒细胞减少有关，通常与化疗联合使用。中性粒细胞减少性发热的发作应得到监测和适当处理。米伐木肽可在中性粒细胞减少期间给予，但应密切监测治疗引起的后续发热。给予米伐木肽后持续超过8小时的发热或寒战应评估是否存在脓毒症。
3、炎症反应米伐木肽与明显炎症反应体征(包括心包炎和胸膜炎)的关联并不常见。对于有自身免疫，炎症或其他胶原疾病病史的患者，应谨慎使用。在米伐木肽给药期间，应监测患者是否有异常体征或症状，例如关节炎或滑膜炎，提示不受控制的炎症反应。
4、心血管疾病在米伐木肽给药期间，应密切监测具有静脉血栓形成，血管炎或不稳定心血管疾病病史的患者。如果症状持续且恶化，应延迟或停止给药。在非常高剂量的动物中观察到出血。这些在推荐剂量下预计不会发生，但建议在第一次给药后和多次剂量后再次监测凝血参数。
5、过敏反应偶尔的过敏反应与米伐木肽治疗有关，包括皮疹、呼吸急促和4级高血压(见第4.8节)。可能难以区分过敏反应和夸大的炎症反应，但应监测患者的过敏反应体征。
6、胃肠道毒性恶心，呕吐和食欲不振是米伐木肽非常常见的不良反应(见第4.8节)。当米法莫肽与大剂量、多药化疗联合使用时，胃肠道毒性可能会加剧，并且与肠外营养的使用增加有关。
7、甲基亚胺含有钠该药每剂量单位含有少于1毫摩尔钠(23毫克)。请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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