尿路上皮癌作为泌尿系统常见恶性肿瘤,传统治疗手段往往面临耐药性与副作用的双重挑战。德瓦鲁单抗的问世,以其独特的免疫调控机制为晚期患者开辟新路径,重新定义疾病管理策略。
德瓦鲁单抗的适应症聚焦于局部晚期或转移性尿路上皮癌的铂类耐药患者。临床试验显示,在含铂化疗进展后的群体中,该药单药治疗客观缓解率(ORR)达17.8%,PD-L1高表达者疗效提升至27.6%。尤为关键的是,中位总生存期(OS)达18.2个月,较历史数据延长约40%,为后线治疗提供有力支撑。此外,其在新辅助/辅助治疗后的12个月内进展患者中亦展现潜力,加速获批填补治疗空白。
德瓦鲁单抗采用静脉输注给药,推荐剂量为每2周10mg/kg,直至疾病进展或不可耐受。使用前需评估PD-L1表达水平,高表达者获益更显著。值得注意的是,该药可能引发免疫相关不良反应(irAEs),如肺炎(2.8%)、甲状腺功能异常(5.6%)等,需定期监测并及时干预。妊娠期及哺乳期妇女慎用,联合用药时需警惕潜在相互作用。
在尿路上皮癌领域,德瓦鲁单抗与同类药物atezolizumab、avelumab形成竞争。尽管三者均靶向PD-L1,但德瓦鲁单抗在ORR与OS数据上稍显优势,且副作用谱更具可控性。然而,其高昂价格仍制约普及,未来医保覆盖与仿制药准入或成为关键影响因素。 德瓦鲁单抗的突破不仅为尿路上皮癌患者延长生存窗口,更揭示了免疫疗法在复杂肿瘤生态系统中的调控潜力。未来,随着治疗模式向“免疫+”方向演进,该药或成为多癌种综合治疗的核心组件,持续改写癌症治疗格局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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