肺癌是全球发病率与死亡率较高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约85%。长期以来，KRAS突变被认为是癌症治疗中的“不可成药靶点”，直到索托拉西布的出现打破了这一困境。作为首款针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂，索托拉西布为晚期NSCLC患者提供了全新的治疗选择，其独特的治疗机制与显著的疗效正逐步改变临床诊疗格局。

　　KRAS基因是细胞生长信号传导的关键分子，其G12C亚型突变约占所有KRAS突变的44%，在NSCLC中尤为常见。索托拉西布通过共价结合KRAS G12C中的半胱氨酸，将蛋白锁定在非活性GDP结合状态，阻断其异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖与存活。这种高度选择性的靶向作用，既避免了干扰正常细胞，又实现了对突变蛋白的精准打击，成为攻克KRAS突变的重要突破。

　　索托拉西布适用于经前线治疗（如化疗或免疫疗法）后进展的KRAS G12C突变NSCLC患者。关键临床试验CodeBreaK100（NCT03600883）显示，124例患者接受960mg每日口服治疗后，客观缓解率（ORR）达37.1%，疾病控制率（DCR）高达80.6%，中位缓解持续时间（DOR）11.1个月，中位无进展生存期（PFS）6.8个月。值得注意的是，81%的患者肿瘤显著缩小，最佳缩小均值达60%，为晚期患者延长生存时间、改善生活质量提供了有力证据。

　　索托拉西布为口服片剂，推荐每日一次固定时间服用960mg（8片120mg或3片320mg），可随餐或空腹吞服，严禁咀嚼、压碎。若漏服超过6小时应跳过该剂量，避免双倍用药。治疗期间需定期监测肝功能与INR值，因药物可能引起腹泻、恶心、肝酶升高、肌肉疼痛等不良反应。严重肝损伤、孕期哺乳期禁用，同时避免与利福平、葡萄柚等影响代谢的药物同服。

　　中国肺癌患者张先生（化名）经检测确诊为KRAS G12C突变NSCLC，经历多次化疗无效后，接受索托拉西布治疗。三个月后影像学检查显示肿瘤缩小45%，症状明显改善，后续持续用药维持稳定状态。他表示：“以往治疗像在黑暗中摸索，靶向药让我重新看到了曙光。”此类案例印证了索托拉西布在真实世界中的临床价值。

　　索托拉西布的问世标志着KRAS靶向治疗时代的到来，为NSCLC患者提供了生存获益的新路径。尽管仍需关注不良反应与药物可及性，但其精准靶向、口服便捷及显著疗效已为临床带来革命性进步。随着更多研究深入，索托拉西布有望拓展至其他KRAS突变肿瘤领域，为更多患者点燃生命希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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