小细胞肺癌（SCLC）侵袭性强，占肺癌患者的15%。其生长迅速，早期易转移，多数患者确诊时已达广泛期。尽管初始化疗、放疗或联合治疗有一定效果，但疾病常短期内复发进展。晚期SCLC患者预后差，五年生存率仅7%，平均生存期约1年。二线治疗困境重重，中位总生存期6-9个月，化疗耐药后治疗方案有限。如拓扑替康，中位无进展生存期仅2-3个月，且毒性反应大。免疫检查点抑制剂单药治疗在3期研究中失败，SCLC后线治疗急需突破。

　　塔拉妥单抗的出现为SCLC治疗带来转机。它属于双特异性T细胞衔接器（BiTE）类药物，作用机制独特。该药物一端与肿瘤细胞表面的Delta样配体3（DLL3）结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合。正常情况下，T细胞可识别并清除异常细胞，但肿瘤细胞会逃避T细胞监视。塔拉妥单抗像一座桥梁，拉近T细胞与表达DLL3的肿瘤细胞距离，激活T细胞，使其精准杀伤肿瘤细胞。85%-96%的SCLC细胞表面表达DLL3蛋白，这使DLL3成为极具潜力的治疗靶点，塔拉妥单抗得以发挥强大功效。

　　临床试验中，塔拉妥单抗疗效显著。DeLLphi-301的2期临床试验对不同剂量的塔拉妥单抗展开研究。10mg剂量组表现出色，经中位10.6个月随访，客观缓解率达40%，中位持续缓解时间未达，中位无进展生存期4.9个月，中位总生存期14.3个月，安全性良好。基于此，塔拉妥单抗获FDA加速批准，用于铂类化疗后进展的广泛期SCLC成人患者，成为首款获批用于实体瘤的BiTE疗法。后续随访中，10mg剂量组中位持续缓解时间延长至9.7个月，中位总生存期达15.2个月，进一步证实其疗效。

　　全球多中心的3期DeLLphi-304临床试验也验证了塔拉妥单抗的优势。该试验将509例患者随机分至塔拉妥单抗组和标准化疗组。中期分析显示，塔拉妥单抗组中位总生存期13.6个月，化疗组为8.3个月，死亡风险降低40%；中位无进展生存期分别为4.2个月和3.7个月；客观缓解率分别为35%和20%；中位持续缓解时间分别是6.9个月和5.5个月。此外，塔拉妥单抗组患者生活质量提升，临床症状改善，安全性优于化疗组，≥3级治疗相关不良事件发生率更低，细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征多为低级别，且可管理。

　　塔拉妥单抗显著改善SCLC患者生存结局与生活质量，安全性佳，打破了SCLC二线治疗多年的困境，成为治疗关键转折点。未来，研究人员将探索基于循环肿瘤DNA的动态监测、与其他疗法的联合应用及生物标记物筛选，进一步挖掘其治疗潜力，推动SCLC精准治疗发展，为患者带来更多希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塔拉妥单抗(TARLATAMAB/IMDELLTRA)为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了帮助

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