呼吸道合胞病毒（RSV）感染是婴幼儿常见的健康威胁，尤其是早产儿和存在特殊健康状况的婴儿，极易发展为严重下呼吸道感染。尼塞韦单抗（Nirsevimab）作为全球首个长效预防RSV的单克隆抗体，通过靶向病毒关键蛋白，为高风险婴幼儿提供了长达五个月的免疫保护。

　　治疗原理与核心机制

　　尼塞韦单抗的作用机制基于对RSV融合蛋白（F蛋白）的精准阻断。F蛋白是病毒入侵宿主细胞的关键，尼塞韦单抗通过结合F蛋白的融合前构象，阻止其构象变化，从而抑制病毒与细胞膜的融合。这一机制不仅直接阻断病毒进入细胞，还能触发免疫系统对病毒的清除。与传统被动免疫药物（如帕利珠单抗）相比，尼塞韦单抗的半衰期更长，单次注射即可覆盖整个RSV流行季，大幅降低了给药频率与感染风险。

　　适用症状与使用规范

　　尼塞韦单抗适应症明确限定于预防RSV引起的下呼吸道感染（LRTI），适用于以下人群：即将进入首个RSV感染季的新生儿和婴儿（包括健康足月儿、早产儿及特殊健康状况儿童）。推荐剂量为单次肌肉注射（IM），根据体重调整剂量（具体参照临床指南），注射部位优选大腿前外侧，避免臀肌注射以防神经损伤。保护时效至少5个月，覆盖典型RSV流行季节。

　　注意事项与安全监测

　　用药前需评估婴儿是否存在严重过敏史，禁忌症包括对本品或辅料过敏。常见不良反应为轻度皮疹（发生率0.7%）和注射部位反应（0.3%），多数无需特殊处理。药物可与常规儿童疫苗同期接种，但需在不同部位注射。特殊人群如接受抗凝治疗的婴儿需谨慎评估出血风险。需注意，尼塞韦单抗不替代RSV治疗，仅用于预防，若已感染RSV则无需给药。

　　药效验证与市场现状

　　全球临床试验数据显示，尼塞韦单抗将RSV-LRTI住院风险降低74.5%，预防效果显著优于安慰剂组。其长效保护特性减少了医疗资源占用与家庭照护负担。市场方面，原研药定价较高，但部分国家通过仿制药（如东南亚版本）降低价格，使更多家庭可负担。需注意，国内尚未上市，患者需通过合法海外渠道获取，确保药品来源合规。

　　案例对比

　　一名32周早产儿，出生时体重1.8kg，存在先天性心脏病。传统预防方案需每月注射帕利珠单抗，但家长因频繁就诊不便选择尼塞韦单抗。单次注射后，整个RSV季节未出现感染，避免了反复医院暴露与潜在并发症。对比帕利珠单抗需每月给药，尼塞韦单抗在便利性与保护时效上更具优势，尤其适用于早产儿家庭。

　　尼塞韦单抗通过长效精准预防，为婴幼儿RSV感染筑起了一道关键防线。其创新机制、单次注射的便捷性及显著的临床效益，使其成为全球儿科预防领域的重要突破。未来，随着更多国家准入与仿制药普及，尼塞韦单抗有望进一步降低RSV相关疾病负担，守护更多脆弱婴儿的健康成长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)独特作用机制是宝宝预防RSV感染的有力武器

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