尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，主要起源于膀胱，也可累及输尿管、肾盂等部位。其发病率在全球范围内呈上升趋势，尤其在中老年男性中更为常见。由于早期症状隐匿，许多患者在确诊时已进展至局部晚期或发生远处转移，失去了根治性手术的机会。对于这类患者，系统治疗成为维持生存、控制病情的核心手段。然而，传统含铂化疗虽有一定疗效，但多数患者会在数月内出现疾病进展，而免疫检查点抑制剂虽为部分患者带来长期生存的可能，仍有相当比例的患者对其无应答或最终耐药。在这一治疗瓶颈下，恩诺单抗的问世为难治性尿路上皮癌患者开辟了全新的治疗路径，成为后线治疗的重要突破。

　　恩诺单抗是一种抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate,ADC），其结构由三部分组成：靶向Nectin-4的全人源化单克隆抗体、可裂解的连接子以及高效微管破坏剂——MMAE（单甲基奥瑞他汀E）。Nectin-4是一种在尿路上皮癌细胞表面高度表达的跨膜蛋白，在正常组织中表达极低，这使得恩诺单抗能够精准识别并结合肿瘤细胞，实现“靶向投递”。当药物与癌细胞结合后，通过内吞作用进入细胞内部，连接子在溶酶体中被裂解，释放出MMAE。该细胞毒药物可干扰微管聚合，阻断有丝分裂，最终诱导肿瘤细胞凋亡。这种“生物导弹”式的设计，不仅显著增强了抗肿瘤活性，也相对减少了对健康组织的损伤，体现了现代精准治疗的理念。

　　该药适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。对于不适合接受顺铂治疗的患者，恩诺单抗同样展现出良好的疗效。临床研究数据显示，使用恩诺单抗治疗的患者中位总生存期可达12.9个月，显著优于传统化疗组的9.0个月。无进展生存期分别为5.6个月和3.7个月，客观缓解率达到40.6%，其中包括完全缓解和部分缓解。值得注意的是，在顺铂不耐受人群中，其客观缓解率高达51%，完全缓解率达22%，缓解持续时间中位数为13.8个月，显示出持久且深度的抗肿瘤效应。这些数据表明，恩诺单抗不仅能够控制疾病进展，还可能为部分患者带来长期生存的希望。

　　治疗通过静脉输注给药，通常每三周为一个周期，连续给药四个周期后进行全面疗效评估。医生会根据患者的耐受性、肿瘤反应及不良反应情况，决定是否继续原方案或调整剂量。由于药物含有细胞毒性成分，在输注过程中需密切监测是否出现过敏反应、输液相关发热或寒战等症状，必要时可给予预处理药物以减轻反应。治疗期间，患者可能出现皮疹、疲劳、食欲下降、味觉改变、脱发等常见不良反应，发生率均超过20%。较为特殊的毒性包括高血糖、周围神经病变（如手脚麻木、刺痛）、淋巴细胞减少以及皮肤反应（如斑丘疹、瘙痒）。因此，需定期监测血糖、神经功能和血常规，及时识别并干预潜在风险。少数患者可能出现严重皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合征）或间质性肺病，虽发生率较低，但一旦出现需立即停药并积极处理。

　　在实际临床应用中，恩诺单抗已展现出令人鼓舞的效果。一位68岁男性患者，因转移性膀胱癌在免疫治疗和化疗后均出现进展，体力状态下降，无法耐受进一步标准化疗。在启用恩诺单抗治疗三个周期后，影像学检查显示肺部转移灶明显缩小，肿瘤标志物水平显著下降，临床症状缓解，体力状态恢复，生活质量明显改善。另一位62岁女性患者，在PD-1抑制剂治疗失败后接受该药治疗，六个月后评估达到部分缓解，病情持续稳定，已维持治疗超过一年。这些真实案例不仅验证了临床试验数据，也体现了恩诺单抗在挽救治疗中的重要价值，为患者争取了宝贵的生存时间与生活尊严。

　　与其他系统治疗方案相比，恩诺单抗的优势在于其独特的靶向递送机制和明确的临床疗效。与传统化疗相比，其缓解率更高，生存获益更显著，且不引起严重的骨髓抑制或消化道反应；与免疫检查点抑制剂单药相比，其在特定人群中的应答更为明确，尤其适用于Nectin-4高表达的肿瘤患者，且作用机制独立于PD-1通路，为免疫治疗失败者提供了新的选择。尽管其毒性谱较广，但多数不良反应可通过剂量调整、对症支持和密切监测进行有效管理，整体安全性可控。

　　恩诺单抗的临床应用，标志着尿路上皮癌治疗正式进入抗体偶联药物时代。它不仅拓展了治疗选择的边界，更体现了从“广谱杀伤”向“精准打击”的治疗理念转变。随着Nectin-4检测技术的推广和联合治疗策略的探索，未来将有更多患者能够精准匹配这一疗法，实现个体化治疗的最大化获益。恩诺单抗的出现，为晚期尿路上皮癌患者点燃了新的希望之光，也推动着泌尿系统肿瘤治疗不断迈向更高效、更安全的未来。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了新的治疗选择

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