肝癌是世界上第六大常见癌症,每年大约有90万患者确诊。同时,肝癌也是全球第三大肿瘤致死成因,大约只有7%的晚期患者能够生存超过5年,这些数据的背后是成千上万肝癌患者对创新疗法的迫切需求。
2022年10月24日,美国FDA官网显示,阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo(tremelimumab)已经获得FDA批准,与抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者,为肝癌患者提供了一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法。
曲美木单抗/替西木单抗(tremelimumab)的临床数据如何?
迄今为止,III期试验报告的存留期最长
HIMALAYA III期试验的最新结果显示,阿斯利康的IMFINZI(durvalumab)联合IMJUDO(tremelimumab-actl)在四年内显示出持续的、具有临床意义的总存留期(OS)获益,这些患者既往未接受过全身治疗且不符合局部治疗条件。
喜马拉雅的这些结果将于今天在西班牙巴塞罗那举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)世界胃肠道癌症大会上公布。
在四年的随访中,这些最新数据显示,与索拉非尼相比,在IMFINZI中加入单次启动剂量的IMJUDO,称为STRIDE方案(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab),死亡风险降低了22%。据估计,接受STRIDE方案治疗的患者中有25.2%在四年内存活,而接受索拉非尼治疗的患者为15.1%。一项特别探索性分析显示,无论基础疾病原因(乙型肝炎病毒[HBV]、丙型肝炎病毒[HCV]或非病毒性)或其他基线人口统计学特征如何,STRIDE方案与索拉非尼的治疗效果在所有临床相关亚组患者以及存活至少3年的患者中是一致的。
Bruno Sangro,医学博士,博士,西班牙潘普洛纳纳瓦拉Clínica大学肝脏科主任兼内科教授,该试验的首席研究员说:“从历史上看,只有7%的晚期肝癌患者存活了五年,这使得HIMALAYA的长期生存数据特别有意义。接受STRIDE方案治疗的患者中有四分之一在四年时仍然存活,这加强了这种新方案作为在这种情况下的护理标准。
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“IMFINZI和IMJUDO在这种晚期肝癌环境中显示出显着的四年生存获益,支持使用STRIDE方案在全球范围内治疗广泛的合格患者群体。喜马拉雅的这些最新结果是一系列临床试验的一部分,旨在为肝癌不同阶段的患者提供创新治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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