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恩诺单抗(Padcev/Enfortumab)是晚期尿路上皮癌抗体偶联药物的代表

时间:2025-12-24 16:47 来源:医药资讯 作者:康必行-小冯

  在晚期尿路上皮癌的治疗历程中,当铂类化疗和免疫检查点抑制剂相继失效后,患者往往面临无药可用的困境,预后极差。恩诺单抗的出现打破了这一僵局,它代表了一类被称为抗体偶联药物的创新疗法。这种药物像一种精准的“生物导弹”,其设计巧妙地结合了靶向治疗的特异性和细胞毒药物的强大杀伤力。它的结构包含两部分:一部分是能够特异性识别并结合癌细胞表面Nectin-4蛋白的单克隆抗体;另一部分是强效的微管破坏剂MMAE,这是一种化疗药物。当抗体部分引导药物精准定位到高表达Nectin-4的癌细胞表面时,整个药物-抗体复合物会被内吞进癌细胞内部。随后,连接子断裂,细胞毒载荷MMAE被释放,从内部破坏癌细胞的微管结构,导致其死亡,从而实现对肿瘤的精准高效杀伤。

恩诺单抗.jpg

  该药物适用于治疗既往接受过含铂化疗以及一种程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。标准的给药方案为静脉输注,每周期的第一天、第八天和第十五天给药,每28天为一个周期。关键性临床试验数据证实了其卓越的疗效。在接受恩诺单抗治疗的患者中,独立评审委员会评估的客观缓解率达到44%,其中完全缓解率为12%。这意味着近半数重度经治患者的肿瘤显著缩小甚至消失。中位缓解持续时间达到7.6个月,中位总生存期也比传统化疗有所延长。在安全性方面,其副作用谱结合了靶向和化疗的特点。最常见的不良反应包括脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、皮疹、食欲下降和腹泻等,部分患者可能出现高血糖或肺炎,需要严密监测与管理。

  在晚期尿路上皮癌的后线治疗中,恩诺单抗的地位是里程碑式的。与传统化疗相比,其抗体偶联药物的设计使其兼具了更高的响应率和更好的耐受性。与单纯的靶向药物相比,它因携带细胞毒载荷而具有更强的直接杀伤效应。它的成功验证了Nectin-4作为治疗靶点的价值,并为后续的联合疗法研究奠定了基础。然而,其疗效也依赖于肿瘤细胞表面Nectin-4的表达水平。恩诺单抗为历经多线治疗失败的患者提供了一个强有力的新选择,显著改善了这部分患者的生存预期,并推动了抗体偶联药物在实体瘤治疗中的广泛应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/


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(责任编辑:康必行-小冯)
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