安卫力(通用名:莫博塞替尼)是一种专门设计用于靶向表皮生长因子受体外显子20插入突变的口服酪氨酸激酶抑制剂,它的批准上市,终于为长期以来缺乏有效靶向治疗选择的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者带来了曙光。该药物是一种强效、不可逆的EGFR抑制剂,其分子结构经过独特优化,能够有效结合并抑制携带外显子20插入突变(约占非小细胞肺癌患者的1%-2%)的EGFR蛋白活性,从而抑制肿瘤生长。传统的第一、二、三代EGFR-TKI药物对这类突变的疗效甚微,而安卫力的开发正是为了填补这一精准治疗领域的空白。
支持其获批的关键临床试验数据显示,在既往接受过含铂化疗的EGFR外显子20插入突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,经独立评审委员会评估,安卫力的客观缓解率达到28%,这意味着近三分之一的患者肿瘤显著缩小。中位缓解持续时间为17.5个月,显示出持久的效果。中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为24.8个月,这些数据显著优于历史对照。该药的推荐剂量为每日一次,每次160毫克,需随餐口服,以改善其耐受性并提高生物利用度。
在安全性方面,莫博塞替尼的不良事件谱与其他EGFR-TKI有相似之处,但也有其特点。最常见的治疗相关不良事件包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐等,其中腹泻发生率较高,但多数可通过预防性使用止泻药、剂量调整或暂停用药得以管理。与同类药物相比,安卫力对这一特定难治突变展现出的明确疗效是其核心优势。它使得这部分患者的治疗模式从以化疗为主,正式迈入了靶向治疗时代。实际临床应用中,安卫力为许多已经历多线治疗、选项有限的患者提供了新的控制疾病、延长生存的机会,并且口服给药的方式也便于患者长期管理,改善了治疗体验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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