ELAHERE是一种抗体药物偶联物,由针对叶酸受体α的人源化单克隆抗体、可裂解连接子和细胞毒性药物DM4组成,通过静脉输注给药,用于治疗既往接受过一至三种系统性治疗方案、叶酸受体α阳性、铂耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。其作用机制如同精准制导的“生物导弹”:抗体部分特异性识别并结合在肿瘤细胞表面高表达的叶酸受体α,随后整个复合物被内吞进细胞。在细胞内,连接子被裂解,释放出强效的抗微管蛋白抑制剂DM4,从而破坏微管网络,抑制细胞有丝分裂,最终导致肿瘤细胞死亡。
对于铂耐药复发的卵巢癌患者,治疗选择有限,预后不佳,存在显著的未满足需求。叶酸受体α在多数高级别浆液性卵巢癌中高表达,使其成为理想的靶点。关键临床试验显示,在经生物标志物检测为叶酸受体α高表达的铂耐药患者中,与研究者选择的化疗相比,米伐妥昔单抗治疗显著改善了客观缓解率和无进展生存期。其疗效优势在叶酸受体α高表达人群中更为突出。常见的不良反应包括视力障碍、角膜病变、恶心、疲劳、外周神经病变和实验室指标异常。其中眼部毒性需要特别关注,患者在治疗期间需定期进行眼科检查。
与传统的非靶向化疗相比,ELAHERE通过抗体介导的靶向递送,旨在将细胞毒药物更精确地输送至肿瘤细胞,提高疗效的同时可能减少全身毒性。其成功的关键在于通过伴随诊断筛选出最可能获益的叶酸受体α高表达人群,实现了精准治疗。它为铂耐药卵巢癌患者,特别是那些叶酸受体α高表达的患者,提供了一个重要的后线治疗新选择。
ELAHERE的获批标志着卵巢癌治疗进入了基于生物标志物的抗体药物偶联物时代。它不仅为铂耐药这一难题提供了新的有效解决方案,更强调了在晚期卵巢癌中常规进行生物标志物检测以指导治疗决策的临床重要性,是妇科肿瘤精准治疗发展的重要一步。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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