作为一种SERD，Elacestrant通过降低ERα水平，针对性地阻断了由雌激素驱动的肿瘤细胞生长过程，为治疗ER+乳腺癌提供了一种新的策略。Elacestrant的疗效与其剂量成正比，能够有效地减少ERα/ESR1的活性，抑制肿瘤的进一步发展，为患者提供了一种新的治疗选择。

　　疗效证实

　　一项关键的临床研究为艾拉司群的疗效提供了有力支持。该研究纳入了478名既往至少接受过一种治疗后复发或进展的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。

　　研究结果显示，在肿瘤携带ESR1突变的患者群体中，接受艾拉司群治疗的患者，其疾病无进展生存期显著优于接受标准治疗的患者。具体数据为：艾拉司群组的中位无进展生存期为3.8个月，而标准治疗组为1.9个月。这证明艾拉司群能显著延缓这类特定突变患者的疾病进展。

　　适应症

　　依拉司群/艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)适用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、ESR1基因突变，且至少接受过一线内分泌治疗后疾病仍进展的晚期或转移性乳腺癌患者（绝经后女性或成年男性）。

　　用法用量

　　推荐剂量为345毫克，每日一次随餐口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　作用机制

　　雌激素受体阳性乳腺癌的生长，依赖于雌激素与癌细胞表面受体的结合。艾拉司群是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂。

　　它的作用机制具有双重功效：既能阻断雌激素受体，又能诱导受体降解。这样一来，雌激素无法再通过该受体刺激癌细胞生长，从而有效抑制肿瘤的进展。这种机制尤其对携带ESR1突变的肿瘤有效，该突变是导致既往内分泌治疗耐药的关键原因之一。

　　不良反应

　　ORSERDU最常见的不良反应包括实验室检测异常，肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

　　注意事项

　　1、使用艾拉司群需关注多项用药安全注意事项，中度肝功能损害患者用药时，剂量应调整为每日一次258毫克，严重肝功能损害患者则不宜使用。

　　2、由于药物具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁止服用，有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后的一周内，必须采取有效的避孕措施。

　　3、同时本品容易受到代谢酶影响，不宜和强效或中度CYP3A4抑制剂、诱导剂一同服用，防止影响治疗效果与用药安全。

　　4、服药后有可能引发高胆固醇血症和高甘油三酯血症，所以需要提前告知患者，在开始用药之前完成血脂相关检测，并在后续服药过程当中定期复查血脂情况。

　　作为首个获批的口服SERD类药物，elacestrant为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，尤其是携带ESR1突变的个体，提供了新的治疗选项，有望改善他们的治疗结果。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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