胆管癌又称胆道癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。近年来，随着分子靶向药物的迅速发展，胆管癌已有多款靶向药研发成功，终于迎来手术之外的“救命”手段！FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）激活。

　　2021年5月29日，FDA宣布批准英菲格拉替尼（Truseltiq）上市，用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。研究结果显示，接受Infigratinib治疗的患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期7.3个月；发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间5.0个月。Infigratinib是一种口服的、ATP竞争性的成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向纤维细胞生长因子受体（FGFR）蛋白，阻断下游活性。

　　在临床研究中，英菲格拉替尼在胆管癌中显示出具有临床意义的肿瘤缩小率（客观缓解率）和反应持续时间。2021年5月，FDA加速批准英菲格拉替尼用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者具有FGFR2融合或重排。然而，2022年10月，联拓生物称其合作伙伴BridgeBio Pharma通知，预计因商业原因要求撤回在美国的新药申请。2022年12月，Helsinn Birex Pharmaceuticals撤回了英菲格拉替尼用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者欧洲上市许可申请。

　　在中国，英菲格拉替尼已经于2021年12月经海南省卫生和健康委员会和海南省药品监督管理局批准，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排且既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。目前正在对局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及伴有FGFR基因组突变的其他晚期实体瘤进行临床研究评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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